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实验室认可知识培训2015 ; 一、合格评定的概念与发展 1.合格评定与认证、认可 1).认证的定义: 第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符 合规定的要求给予书面保证的程序。如：ISO9000、ISO14000等。 2).认可的定义: 权威机构对某一机构或个人有能力执行特定 的任务正式承认的程序。;3).合格评定的定义: 证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动。;2. 认可与认证的区别; 二、实验室认可 1.有关概念 ? ?检测实验室 （testing laboratory） 从事检测工作的实验室。 检测:是指按照规定程序，确定给定产品、过程或服务的一种或多种特性所组成的技术操作（ISO/IEC 指南2：1996） ; ?校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。 校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作 ?实验室认可 权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测/校准做出一种正式承认的程序。 ; 2. 实验室认可的意义 实验、过程控制、出厂检验 产品认证 客户验收 为公众的监督检验 纠纷的仲裁检验 ; 实验室认可是适应: ·贸易发展的需要 ·政府管理部门和客户的需要 ·社会公证活动的需要 ·产品认证发展的需要、 ·实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要 ; 三.我国实验室认可 1.由来和发展 * 1986年， 《计量法》第二十二条明确对全国产品质检机构开展计量认证工作—1987年原国家计量局颁布办法。 * 1987年，原国家标准局对全国产品质检机构开展审查认可工作 * 1990年7月20日公布了《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》—50条，等同采用导则25：82 * 1990年11月13日公布了《国家产品质量监督检验中心审查认可 细则 》—39条，等同采用导则25：82 * 2000年国家质量技术监督局颁布《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收） 评审准则（试行）》 * 1989年，原中国国家进出口商品检验局对进出口商品检验实验室开展审查认可工作 ;4） CNAS认可活动范围 检测和校准实验室的认可---ISO17025 检查机构的认可---ISO17020 能力验证提供者的认可 生物安全认可 标准物质生产者的认可 医学实验室的认可—ISO15189 5）CNAS 认可文件 CNAS-AL 01-05 认可规则 CNAS-R 01-03 CNAS-RL 01-05; CNAS-CL 01:2006(ISO/IEC17025:2005) CNAS-CL 02:2006(ISO/IEC15189:2003) CNAS-CL 03:2006(ILAC-G13:2000)