新版GSP岗位职.doc

文件编号： YHYY-QD-2015 版本状态：2015年版 受控状态： 重庆××医药有限公司 药品经营质量管理职责 2015年 月 日批准 2015年 月 日执行 重庆××医药有限公司 发布 质量管理职责目录 序号 文件名称 文件编码 1 质量管理部职责 YHYY-QD-001-2015 2 药品采购部职责 YHYY-QD-002-2015 3 药品仓储运输部职责 YHYY-QD-003-2015 4 药品销售部职责 YHYY-QD-004-2015 5 财务管理部职责 YHYY-QD-005-2015 6 综合管理办公室职责 YHYY-QD-006-2015 7 总经理岗位职责 YHYY-QD-007-2015 8 质量副总经理岗位职责 YHYY-QD-008-2015 9 业务副总经理岗位职责 YHYY-QD-009-2015 10 质量管理部长岗位职责 YHYY-QD-010-2015 11 药品采购部长岗位职责 YHYY-QD-011-2015 12 仓储运输部长岗位职责 YHYY-QD-012-2015 13 药品销售部长岗位职责 YHYY-QD-013-2015 14 财务管理部长岗位职责 YHYY-QD-014-2015 15 综合管理办公室主任岗位职责 YHYY-QD-015-2015 16 药品质量管理员岗位职责 YHYY-QD-016-2015 17 生物制品质量专管员岗位职责 YHYY-QD-017-2015 18 蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员岗位职责 YHYY-QD-018-2015 19 药品采购员岗位职责 YHYY-QD-019-2015 20 药品收货员岗位职责 YHYY-QD-020-2015 21 药品验收员岗位职责 YHYY-QD-021-2015 22 药品储存（保管）员岗位职责 YHYY-QD-022-2015 23 药品养护员岗位职责 YHYY-QD-023-2015 24 药品销售员岗位职责 YHYY-QD-024-2015 25 药品出库复核员岗位职责 YHYY-QD-025-2015 26 药品运输（配送）员岗位职责 YHYY-QD-026-2015 27 综合管理员岗位职责 YHYY-QD-027-2015 28 财务管理员岗位职责 YHYY-QD-028-2015 29 计算机系统管理员岗位职责 YHYY-QD-029-2015 30 中药材及中药饮片验收员岗位职责 YHYY-QD-030-2015 31 中药材及中药饮片养护员岗位职责 YHYY-QD-031-2015 重庆××医药有限公司文件 文件名称：质量管理部职责 编号：YHYY-QD-001-2015 起草部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：□质量管理部 □药品采购部 □药品销售部 □仓储运输部 □综合管理办公室 □财务部 质量管理部职责 职责概述 负责根据本公司质量方针与目标，组织建立和运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，保证药品和服务质量。 2.工作职责内容 2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范（2012年版）》及其附录； 2.2负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 2.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 第1页／共2页 2.8负责假劣药品的报告； 2.9负责药品质量查询工作； 2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能； 2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作； 2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行，专人负责监督管理，并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。 2.14负责按公司有关规定实行报告制度，应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况，报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家，供货单位