Q31_0117000438C001（S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷.pdf

上海朴颐化学科技有限公司企业标准 Q31/0117000438C001 （S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷 2016-12-06 发布 上海朴颐化学科技有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q31/0117000438C001《（S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷》规定的内 容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代 表批准发布。 我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品 包装上明示。 我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承 担全部法律责任。 上海朴颐化学科技有限公司 2016-12-06 Q31/0117000438C001 技术指标1 指标名称： 外观 指标要求： 无色至深棕色粘性液体至半固体 测试方法名称： 目测 测试方法内容： 取适量样品置于烧杯中，肉眼不得见黑点以及异物。 技术指标2 指标名称： 溶解性 指标要求： 混溶于甲醇和乙醇 测试方法名称： 溶解 测试方法内容： 取5.0ml样品加入5ml甲醇，震摇后溶液应澄清透明。取 5.0ml样品加入5ml乙醇，震摇后溶液应澄清透明。 技术指标3 指标名称： 水分 指标要求： 不超过0.5% 测试方法名称： 水分测定法 测试方法内容： 标定卡尔费休试剂：打开水分仪电源开关，将系统中的 水分预滴定除去，待仪器稳定后，精密称入10ul水，记 录消耗的卡尔费休试剂，测定2次，计算卡尔费休试剂的 浓度，取平均值。样品测试：精密称取样品适量，参照 “水分仪标准操作规程”进行测试。 技术指标4 指标名称： 比旋度 指标要求： -3.00o～-4.00o Q31/0117000438C001 测试方法名称： 旋光度测定法 测试方法内容： 取本品约7.25g，精密称定，置于25ml 容量瓶中，加乙 醇溶解并稀释至刻度。按《中国药典2015版》附录Ⅵ E “旋光度测定法”于25°C条件下进行测定。 技术指标5 指标名称： 色谱纯度 指标要求： 不低于99.0% 测试方法名称： 气相色谱分析法 测试方法内容： 按《中国药典 2015版》附录V E“气相色谱法”测试。