Q_HNJ 037-2018草本抑菌凝胶.pdf

Q/HNJ 河南牛氏家方药业有 限公司企业标准 Q/HNJ 037—2018 草本抑菌凝胶 2018–10–10 发布 2017– 10 – 20实施 河南牛氏家方药业有限公司 发 布 Q/HNJ 037 2018 — 前   言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南牛氏家方药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：牛青寺。 Q/HNJ 037—2018 草本抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了草本抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以丙二醇、乳酸、苯扎氯铵、三乙醇胺、羟乙基纤维素、水为原料，经混合、溶 解、静置、灌装、包装而成的草本抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2874 护肤啫喱 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版 《化妆品安全技术规范》2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 乳酸、苯扎氯铵、水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 三乙醇胺、丙二醇、羟乙基纤维素应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 凝胶 色泽 淡黄色 气味 原料的混合气味 杂质 无明显外来可见杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 1 Q/HNJ 037—2018 项 目 指 标 pH值 4.0～5.0 苯扎氯铵，% 0.450～0.550 耐热