注射用重组人成纤维细胞生长因子-天津中草药杂志社.PDFVIP

a o 第QN卷 第V 期 OMNU年V 月 NSNN 【安全性评价 】 注射用重组人成纤维细胞生长因子JON 食蟹猴急性毒性试验研究 N N O N N NG 项宗尚 ，宋紫辉 ，安梦瑶 ，吴雅丽 ，蔡永明 ，胡金芳 NK 天津药物研究院新药评价有限公司，天津 PMMPMN OK 天津大学，天津 PMMPRM 摘 要：目的 观察食蟹猴单次 ëÅ 注射用重组人成纤维细胞生长因子JON （oeJcdcJON）的急性毒性反应。方法 U 只健康 食蟹猴，随机分成oeJcdcJON 组和对照组，oeJcdcJON 组S只，对照组O 只，均雌雄各半，分别单次ëÅ最大给药浓度和最 大给药体积的供试品oeJcdcJON （VKM=L）和最大体积的对照品灭菌注射用水（NKM=iL），给药后连续观察ON。在给 药前适应期和给药后观察期内进行动物的一般观察（外观、行为、饮食、反应能力、分泌物和排泄物等）、死亡情况、体质 量变化、肛温、进食量、眼科和心电图检查、血液学和血液生化学检测、尿液观察和分析；观察期结束安乐死全部存活动物， 进行组织病理学检查。结果 动物体质量、肛温、进食量、心电图检查和眼科检查与同期对照组比较均未见明显异常；血液 学检测、血液生化检测、尿液观察和分析结果、组织病理学检查也未见由药物引起的异常变化。结论 在本试验条件下未发 现由药物引起的急性毒性症状，VKM=L可认为是食蟹猴单次ëÅoeJcdcJON 的最大给药量。 关键词：注射用重组人成纤维细胞生长因子JON；食蟹猴；急性毒性 中图分类号：oVSOKO 文献标志码： 文章编号：NSTQJSPTS=EOMNUF=MVJ NSNNJMS alfW NMKTRMNLKáëëåKNSTQJSPTSKOMNUKMVKMMV =======JON = N N O N N N ufkd=wåë~å I=plkd=wáá I=kjåó~ I=tr=v~äá I=f=våáå I=er=gáå~å NKqá~åáå=fåëíáíí==m~~ÅíáÅ~ä=oë~Å=k=a=ëëëëåí=KiíI=qá~åáå PMMPMNI=áå~ OKqá~åáå=råáëáíóI=qá~åáå PMMPRMI=áå~ W=l q=~Åí=íáÅáíó=Å=ó=ëáåä ëÅ ~áåáëí~íáå==Åáå~åí=~å=áä~ëí=í=~ÅíJON EoeJcdcJONF=áå=Åóåäë=åóK j báí=~äíó=Åóåäë=åóë==~åäó=áá=áåí=íoeJcdcJON= ~å=í=Ååíä=K q= ëá~íë=áå=í oeJcdcJON =~å í áå=í=Ååíä=I ~ä=~å=~ä=áå=~äK=o~íë= í~í=áí=~=ëáåä=ë= oeJcdcJON=EVKM=LF=~å=ëíáä=~í=ENKM=iLF=ó ëÅ ~áåáëí~íáåI=ëÅíáäóK=aáå=í ë~íáå=á=EON=~óëFI=å~ä=ë~íáåëI=ó=áíI äÅ~ä=ááí~íáåI=~åë=í~íI=ä=äÅëI=äÅíÅ~á~ EbdFI=~å=óë==ÅÅI ~å~íäóI=ë=áÅáëíóI=~å=áå==~äë=íÅíK=äëI=~ää=í=ëááå=~åá~äë= í~åá=~í=í=å==í=ë~íáå=á==~åáÅ=áíë=~å=áëí~íäáÅ~ä=~áå~íáåK o ~=í=í Ååíä=I=å=áë=~å~äáíó=~ë=å=áå=å~ä=ë~íáåëI==áåí~I=ó=áíI=~åë=í~íI=bdI=~å í~ääáÅ=~áå~íáå=áå=íoeJcdcJON=K=k=áë=íáÅáíó=~ë=ë=áå=~íäóI=ë=áÅáëíóI=áåI~å áëí~íäáÅ~ä=~áå~íáåK rå=í=áåí~ä=ÅåáíáåëI=å=ëáë=íáÅáíó= oeJcdcJON=~ë=åK=fí=áë ëëí=í~í=í=~á=~ëáä=ë~=EjcaF=oeJcdcJON=~ë=VKM=L=áå=