《高变异药物生物等效性设计研究技术指导原则[征求意见稿]》.docVIP

专业资料 精心整理 专业资料 精心整理 指导原则编号: 【 H 】 G C L 高变异药物生物等效性研究技术指导原则 （征求意见稿） 二〇一八年六月 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc516485069 一、 概述 PAGEREF _Toc516485069 \h 2 HYPERLINK \l _Toc516485070 二、 研究总体设计 PAGEREF _Toc516485070 \h 3 HYPERLINK \l _Toc516485071 (一) 试验设计 PAGEREF _Toc516485071 \h 3 HYPERLINK \l _Toc516485072 (二) 样本量估计 PAGEREF _