Q_DGYF 001-2018水溶性润滑液.pdf

备案号： Q/DGYF 东莞市瀛沣日用品有限公司企业产品标准 Q/DGYF 001— 2018 水溶性润滑液 2018-11-16发布 2018-11-18实施 东莞市瀛沣 日用品有限公司 发布 Q/DGYF 001-2018 前 言 本标准按 G B/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分 ：标准的结构和编写》规定编写。 本标准由东莞市瀛沣日用品有限公司提出。 本标准由东莞市瀛沣日用品有限公司起草。 本标准主要起草人 ：曾传伟。 本标准为首次发布。 Q/DGYF 001-2018 水溶性润滑液 1、范围 本标准规定了水溶性润滑液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明、运输、贮存和 保质期。 本标准适用于本公司生产的用于配合避孕套、成人器具和妇女卫生棉条的使用，也可用于辅助干性 医疗器械进入人体时的表面润滑液类产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 99 69.1 工业产品使用说明书 总则 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB 15 979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2874-2007 护肤啫喱 QB/T 1684 化妆品检验规则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典》（2010年版二部） 3、要求 3.1 感官指标、理化指标 应符合表1的要求。 1 、感官指标、理化指标 项 目 指 标 外观 透明液体，无肉眼可视杂质 感官指标 气味 无异臭或异味 pH 3.5～8.5 粘度 （25℃），m 3000～15000 理化指标 Pa ·s 耐热 （40±1）°C，24h，恢复至室温后，无明显性状差异 耐寒 （-5~-10）°C，24h，恢复至室温后，无明显性状差异 3.2 卫生指标 应符合表2的要求。 2、卫生指标 项 目 指 标 细菌菌落总数，CFU/g或 CFU/ml ≤500 霉菌和酵母菌总数，CFU/g或 CFU/ml ≤100