15章 药制剂.pptxVIP

第十五章 中药制剂;第一节 概述;二、中药制剂的特点;2.中药制剂的缺点 ①相当多中药制剂的药效物质不完全明确，影响了对工艺合理性的判断及生产规范化的监控，也影响质量标准的制订； ②产品质量标准较低，目前已有标准未能全面反映产品的内在质量，无法对产品质量作出客观、全面的评价，最后导致临床疗效的不确定； ③部分制剂由于生产技术及剂型滞后影响疗效的发挥； ④药材因产地、采收季节、储存条件差异，质量较难统一和稳定，影响制剂投料、质量控制及临床疗效。;三、中药剂型的改革;2.中药剂型的改革原则 ①坚持中医药特色； ②坚持对传统中药剂型的继承和对新剂型的研究并重； ③坚持以临床疗效来评价剂型是改革的金标准； ④坚持剂型改革的合理性、必要性和科学性。;3.中药剂型的选择原则： ①根据临床需要选择剂型； ②根据药物理化性质及生物学性质选择剂型； ③更加安全、有效、稳定使用方便为原则。;第二节 中药的提取;一、中药提取物的形式;二、中药材的前处理;三、中药的提取方法;（一）煎煮法是在药材适当粉碎加水浸泡微沸一定时间，提取药材中的有效成分或有效部位的方法。1.工艺流程;2.煎煮法注意事项 ①煎煮前，将药材冷浸30~60分钟； ② 煎煮时每次加水量约为药材的6~8倍；沸腾后改为文火，每次煎煮1~2小时，通常煎煮2~3次； ③适用于对湿热稳定且成分溶于水的药材； ④提