Q_371402DZLH018-2018净冠牌免洗速干手皮肤消毒液.pdf

Q/371402DZLH018 德州绿海医疗科技有限公司企业标准 Q/371402DZLH018—2018 _________________________________________________________________ 净冠牌免洗速干手皮肤消毒液 2018 - 09- 01 发 布 2018 - 09 - 01 实 施 _____________________________________________________________________________________ 德州绿海医疗科技有限公司 发布 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准于 2018年 9 月 1 日第一次发布并实施。 本标准自复审之日起有效期三年，到期复审。 本标准起草单位：德州绿海医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：高文锋。 净冠牌免洗手皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了净冠牌免洗手皮肤消毒液的要求、适用范围、使用方法、试验方法、 检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以乙醇、葡萄糖酸氯己定为主剂的净冠牌免洗速干手皮肤消毒液 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的 版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB10343 食用酒精 GB27950 《手消毒剂卫生要求》 GB27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 2002 年版 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第 75 号 3 要求 3.1原材料要求 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 乙醇 食用级 ≥95% 聚六亚甲基双胍 医用级 19%-21% 应符合《中华人民共和国药典》二部 纯化水 医用级 （2010年版）中 “纯化水”项下规 定 3.1 理化指标 理化指标见表 1 的规定 项目 指标 乙醇含量，% （v/v） 50-60 聚六亚甲基双胍，% （w/v） 0.5±0.05 原液 pH 值 7.0±1.0 铅 mg/L 40 汞 mg/L 1 砷 mg/L 10 3.2感官指标 消毒液为无色澄清液体，均匀无分层，无沉淀和悬浮物，具有醇类特有气味。 3.3稳定性 产品在37℃，RH%75%的环境中放置90 天，乙醇、聚六亚甲基双胍含量降解率 ≤10%。 3.2 杀菌效果 原液杀菌效果见表 2 项目