Q_SHZ001-2018金方通圣牌扶阳抑菌液.pdf

Q/SHZ 7 上述S 三原华州医药生物工程生产基地企业标准 Q/SHZ 001-2018 金方通圣牌扶阳抑菌液 2018-03-01发布 2018-04-01实施 三原华州医药生物工程生产基地 发布 Q/SHZ 001-2018 前 言 依据GB/T 1.1-2009提出并起草本标准。 本标准由三原华州医药生物工程生产基地提出并起草。 本标准由三原华州医药生物工程生产基地技术归口。 本标准主要起草人：马莹 本标准为首次发布。 Q/SHZ 001-2018 金方通圣牌扶阳抑菌液 1.范围 本标准规定了金方通圣牌扶阳抑菌液型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输和贮存等。 本标准仅适用于以生姜、牡蛎、血竭、天麻、红花、龙骨、百部、苦参、蛇床子、黄柏、透骨草、 伸筋草、全蝎、人参、红景天、虫草、羚羊角经水提取后，与薄荷脑、醋酸氯己定、山梨酸钾、薰衣草 香精混合、搅拌、包装工艺加工制成的金方通圣牌扶阳抑菌液。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 13508 聚乙烯吹塑容器 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》(2015年版) 《消毒技术规范》(2002年版) 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版） 3 型式与规格 本品为液体，聚乙烯桶包装，规格：每桶2.5L，或按客户要求订制。 4.技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 生姜、牡蛎、血竭、天麻、红花、龙骨、百部、苦参、蛇床子、黄柏、透骨草、伸筋草、全蝎、 人参、红景天、虫草、羚羊角应符合 《中华人民共和国药典》一部各品名项下要求。 4.1.2 薄荷脑、醋酸氯己定、山梨酸钾、薰衣草香精应符合 《中华人民共和国药典》二部各品名项下的 规定。 4.2 感官要求： 应符合表1规定。 表1感官要求 项 目 要 求 色泽 棕褐色 气味 具有中药气味 状态 液体 杂质 无肉眼可见外来杂质 4.3 理化指标 理化指标应符合表2规定。 1 Q/SHZ 001-2018 表2理化指标 项 目 指 标