Q_HNFR 074-2018乳腺保健贴.pdf

Q/HNFR 河南福润药业有限公司企业标准 Q/HNFR 074—2018 乳腺保健贴 2018-12-07发布 2018-12-13实施 河南福润药业有限公司 发布 Q/HNFR 074—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1--2009给出的规则起草。 本标准有河南福润药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王帅涛。 1 Q/HNFR 074—2018 乳腺保健贴 1 范围 本标准规定了乳腺保健贴的技术要求，试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输及贮存。 本标准适用于将川芎、蒲公英、三七、红花、白芷、夏枯草、柴胡、皂角、人工麝香、 刺粉碎后加入热熔胶熔融，搅拌，冷却后加入薄荷脑、冰片混合成膏，摊涂在白棉布上， 覆盖离型膜，切片、包装而成的乳腺保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2018 包装储运图示标志 GB/T 27731-2011 卫生用品用离型膜 FZ/T 64033-2014 纺粘热轧法非织造布 HG/T 3697-2016 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148-2006 医用胶带通用要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 川芎、蒲公英、三七、红花、白芷、夏枯草、柴胡、皂角刺、人工麝香、薄荷脑、冰 片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 离型膜应符合GB/T 27731的有关规定。 白棉布应符合FZ/T 64033 的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏贴 色泽 棕褐色 气味 中药混合冰片气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 1 Q/HNFR 074—2018 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目