Q_JLJSW 001-2018纳米温灸芯片.pdf

Q/JLJSW 001-2018 Q/ JLJSW 湖南灸乐灸生物科技有限公司企业标准 Q/JLJSW 001-2018 纳米温灸芯片 2018 -1 2- 17 发布 2018 -1 2- 17 实施 Q/JLJSW 001-2018 湖南灸乐灸生物科技有限公司 发 布 前 言 为了规范纳米 灸芯片的生产和管理，保证远红外温灸理疗芯片的质量，特制订本标准。 本标准是以 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写给出的规则及行业相 关法律法规、国家及行业相关标准为依据编制。 本标准由湖南灸乐灸生物科技有限公司提出。 本标准由湖南灸乐灸生物科技有限公司技术部起草。 本标准主要起草人：刘萍。 本标准于 2018 年 12 月首次公布。 Q/JLJSW 001-2018 纳米温灸芯片 1 范围 本标准规定了纳米温灸芯片的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存及保 质期。 本标准适用于由远红外粉、中药萃取物、食品级硅胶制成的远红外温灸理疗芯片（以下简称产 品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定 GB/T 1681-2009 硫化橡胶回弹性的测定 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限(AQL) 检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T 3512-2014 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验 GB 4806.11-2016 食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品 GB/T 6388-1986 运输包装收发货标志 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分：化学分析方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.5-2016 医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2016 医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 FZ/T 64010-2000 远红外纺织品 CPSC-CH-C1001-09.3 邻苯二甲酸酯类测试作业指导书 EN 71-2-2011 欧洲玩具安全标准 第 2 部分：可燃性 EN 71-3；2013+A1；2014 欧盟玩具指令 2009/48/EC 协调标准 元素迁移 EN 14372-2004 儿童用护理用品，刀具和喂养工具，安全要求和试验 3 原料 3.1 产品原材料应有合格的质量证明文件，所用的原材料应干净、无污染，对人体无害。 3.2 产品的原材料应符合国家法律法规及国家标准和行业标准。 3.3 产品的所使用的硅橡胶应符合 GB 4806.11-2016 的要求。 3.4 产品的所使用材料不得含有医用废品、废旧服装，夹杂金属，沙石等杂物。 4 要求