Q_TKYK 041-2018草本抑菌凝胶.pdf

Q/TKYK 太 康 县康 鑫 医药 科 技 有 限公 司企 业标 准 Q/TKYK 041 2018 — 草本抑菌凝胶 10 2018- 10- 实施 2018- -15发布 30 太康县康鑫医药科技有限公司 发 布 Q/TKYK 041—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由太康县康鑫医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李华民。 I Q/TKYK 041—2018 草本抑菌凝胶 1范围 本标准规定了草本抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于土茯苓、大黄、雪胆、龙胆草、苦参、蛇床子、地肤子、卡波姆、三乙醇胺、醋酸 氯己定、纯化水，经混合、灌装、包装而成的草本抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2874 护肤啫喱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 技术要求 3.1 原料 土茯苓、大黄、龙胆草、苦参、蛇床子、地肤子应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关要求。 醋酸氯己定、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关要求。 卡波姆、三乙醇胺应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关要求。 雪胆为葫芦科雪胆属植物雪胆Hemsleyaamabilis Diels及大籽雪胆H.macrosperma C.Y.Wu，以块 根入药。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 凝胶 色泽 黄色 气味 中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。