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- 2019-01-06 发布于未知
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USP Professional Education 精密度 同一均质供试品,经多次取样进行含量测定的结果之间的接近程度。 精密度应在方法规定的定量范围内求得。 精密度以相对标准方差(RSD)表示。 USP Professional Education 精密度(重复性) ICH: 目的:确定在同一个试验内同一个供试品在测量范围内的不同浓度时测定的精密度。 方法1: 配制3个稀释度的供试品(测量范围内的高、中、低浓度) 每一个稀释度重复测定至少3次 计算每一浓度测定结果的均值和SD 计算每一浓度的RSD值 方法2: 配制至少6份相同浓度的供试品溶液(100%浓度水平), 计算至少6份样品浓度测定结果的均值、SD和RSD值 接受标准:所得含量的相对标准差(RSD)应不大于2.0%。 USP Professional Education 精密度(中间精密度) 目的:确定在不同试验间对测量范围内同一个供试品在不同浓度时测定的精密性。 方法: 配制3个稀释度的供试品(测量范围内的高、中、低浓度) 在3个试验中对每一个稀释度重复测定3次 分析人员 设备 日期 不同批号或来源的实验材料 计算每一试验中每一浓度测定结果的均值和SD 计算试验间每一浓度的RSD值 接受标准:所得含
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