Q_DXLCW0030-201850%柠檬酸血液透析机管路消毒液.pdf

ICS C47 Q/DX 北京联昌卫生消毒用品有限公司企业标准 Q/DXLCW 0030—2018 50%柠檬酸血液透析机管路消毒液 文稿版次选择 2018 - 11 - 07 发布 2018 - 12 - 07 实施 北京联昌卫生消毒用品有限公司 发 布 Q/DXLCW 0030—2018 前 言 本标准认真贯彻《中华人民共和国标准化法》，起草编写格式按 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写规则。 本标准由北京联昌卫生消毒用品有限公司起草。 本标准主要起草人：宋恒志。 本标准于2018 年11 月07 日发布。 本标准于2018 年12 月07 日实施。 I Q/DXLCW 0030—2018 50%柠檬酸血液透析机管路消毒液 1 范围 本标准规定了50%柠檬酸血液透析机管路消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输、贮存。 本标准适用于由一水合柠檬酸为杀菌成分的50%柠檬酸血液透析机管路消毒液，用于带比例混合系 统的能加温至 80℃的血液透析机的清洗和消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志（GB/T 191-2008，ISO 780:1997，MOD） GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液和制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 1987 食品添加剂 柠檬酸 GB/T 13737 2-羟基丁二酸 JJF 1070－2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2010 年版二部 《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 2005 年版 3 要求 3.1 原辅料要求 柠檬酸应符合GB/T 1987 规定的要求。 3.2 感官要求 感官要求应符合表1 的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 色泽 白色或微黄色 气味 微酸味 形态 液体 杂质 无肉眼可见外来杂质 1 Q/DXLCW 0030—2018 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 理化指