Q_MMJK 2-2018抑菌凝胶.pdf

Q/MMJK 广州蜜蜜健康科技有限公司企业标准 Q/MMJK 2—2018 代替 Q/MMJK 2-2018 （2018-04-01 实施） 抑菌凝胶 2018-12-01 发布 2019 -01-01 实施 广州蜜蜜健康科技有限公司 发 布 Q/MMJK 2—2018 目次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 原辅料要求 1 4 技术要求 1 4.1 感官指标 1 4.2 理化指标 1 4.3 微生物指标 2 4.4 抑制微生物指标 2 4.5 抑制微生物稳定性指标 2 4.6 毒理学指标 2 4.7 净含量 3 5 检验方法 3 5.1 感官指标 3 5.2 理化指标 3 5.3 微生物指标 4 5.4 抑制微生物指标 4 5.5 抑制微生物稳定性试验 4 5.6 毒理学指标 4 5.7 净含量 4 6 检验规则 4 6.1 组批 4 6.2 抽样 4 6.3 出厂检验 4 6.4 型式检验 4 7 标志、标签和随行文件 5 7.1 标志和标签 5 7.2 产品随行文件 5 8 包装、运输和贮存 5 8.1 包装 5 8.2 运输 5 8.3 贮存 5 9 保质期 5 I Q/MMJK 2—2018 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准是对Q/MMJK 2-2018 （2018-04-01 实施）的修订，主要变化如下： ——修改原辅料要求； ——删除理化指标镉； ——修改抑制微生物稳定性指标； ——修改毒理学指标； ——增加随行文件要求。 本标准由广州蜜蜜健康科技有限公司提出和归口。 本标准起草单位：广州蜜蜜健康科技有限公司。 本标准主要起草人：王晓芳。 II Q/MMJK 2—2018 抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了抑菌凝胶的原辅料要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、 包装、运输和贮存、保质期的要求。 本标准适用于对阴道粘膜有抑菌作用的凝胶产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 14436-93 工业产品保证文件 总则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《消毒技术规范》 （2002年版） 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 原辅料要求 水应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）纯化水要求；其他辅料应符合 《中华人民共和国药