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Q
江苏天眼医药科技股份有限公司企业标准
Q/320700TY 08—2018
雾化洗眼液
2018-06-22发布 2018-06-22实施
江苏天眼医药科技股份有限公司 发布
Q/320700TY 08—2018
前 言
本标准按GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则 第 10部分：产品标准》给出的规则编写。
本标准由江苏天眼医药科技股份有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：卢成炼、樊萍。
本标准于2018年6月首次发布。
I
Q/320700TY 08—2018
雾化洗眼液
1 范围
本标准规定了雾化洗眼液的规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、
贮存和有效期。
本标准适用于以海藻糖、牛磺酸、矢车菊提取物、氯化钠等为主要原料经混合、溶解、搅拌、除菌
过滤、灌装等工序制成的雾化洗眼液，用于眼部清洁、保养；外用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
件。凡不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括适用的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
3 规格
7ml/瓶、20ml/瓶、60ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、250ml/瓶、260ml/瓶、300
ml/瓶、360 ml/瓶、480 ml/瓶
4 要求
4.1 感官指标
具有薄荷气味的澄明液体。
4.2 包装密封性
瓶身和瓶盖配合紧密，无液体溢出。
4.3 有效期
自生产之日起，有效期24个月。
4.4 抛弃日期
开封后本品的使用期为45天。
4.5 理化指标
产品理化指标应符合表1的规定。
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Q/320700TY 08—2018
表1 理化指标
项 目 指 标
pH值 6.5～7.8
渗透压 260-340mOsm/kg.HO
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4.6微生物指标
产品微生物指标应符合表2的规定。
表2 微生物指标
项 目 指 标
细菌菌落总数，（cfu/mL） ≤ 100
真菌菌落总数，（cfu/ mL）
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