Q_ZZS 007-2018扶阳强肾保健膏.pdf

Q/ZZS 郑州张永红生物制药有限公司企业标准 Q/ZZS 007-2018 扶阳强肾保健膏 2018－11－20发布 2018－12－10实施 郑州张永红生物制药有限公司 发布 Q/ZZS 007-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由郑州张永红生物制药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张辉。 I Q/ZZS 007-2018 扶阳强肾保健膏 1 范围 本标准规定了扶阳强肾保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将淫羊藿、鹿茸、人参、海马、党参、当归、海狗鞭、肉苁蓉、五味子、黄精、肉桂 粉碎成细粉后加入热熔胶搅拌，最后加入麝香酮、冰片混合，搅拌均匀，滩涂、切割、分装，包装而成 的扶阳强肾保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 淫羊藿、鹿茸、人参、海马、党参、当归、海狗鞭、肉苁蓉、五味子、黄精、肉桂、麝香酮、冰片 应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定，卡波姆应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规 定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 黑色 气味 冰片与中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 1 Q/ZZS 007-2018 表2 项 目 指 标 pH值 6.0～8.0 当归 应检出 耐热