蛋白同化制剂-沈阳食品药品监督管理局.DOCVIP

PAGE PAGE 4 蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证核发审批办理指南 范围范围（必备） 本标准规定了蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证核发办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。 本标准适用于蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证核发的办理。 规范性引用文件（可选） 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 事项类别（必备） 行政许可 审批编号（必备） （由政务办统一编号。） 审批单位（必备） 沈阳市食品药品监督管理局 审批对象（必备） 中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区申请《药品出口准许证》核发的企业 审批依据（必备） 1.《反兴奋剂条例》(国务院令第398号，2014年7月29日修正)第十二条：“申请出口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定；提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料的，应当予以批准，发给出口准许证。海关凭出口准许证放行。” 2.《蛋白同化制剂和肽类激素