Q_SCT038-2018文必清R草本抑菌剂.pdf

Q/SCT 南京苏草堂药业有限公司企业标准 Q/SCT038-2018 草本抑菌剂 2018-05-14发布 2018-05-14实施 南京苏草堂药业有限公司 发布 前言 本标准按GB/T1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写规则》的规定编写。 本标准由南京苏草堂药业有限公司提供并起草。 本标准主要起草人：郭勇，杨智浩。 Q/SCT038-2018 草本抑菌剂 1 范围 ® 本标准规定了文必清 草本抑菌剂的要求、生产加工过程的主要卫生要求、试验方法、检 验规则、标识、包装、运输、贮存及保质期。 ® 本标准适用于文必清 草本抑菌剂。能有效抑制皮肤大肠杆菌、金黄色葡萄球菌致病菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T13531.1 化妆品通用检验方法 pH 值的测定 《中华人民共和国药典》(2015年版) JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局2005年第75 号令 《消毒技术规范》 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005）426号 3 要求 3.1 原辅料要求 本标准的原辅料聚六亚甲基双胍、薰衣草提取物、柠檬桉醇、库拉索芦荟提取物、香茅油、 薄荷醇，纯化水和其他辅助成分应符合药典及相关标准要求。 3.2 感官指标 本品为透明液体，具有本品特有的清香气味。 3.3 理化指标 应符合表 1要求。 表1 理化指标 项目 指标 pH 值 3.0～7.5 聚六亚甲基双胍 0.1%～0.6% 3.4 微生物指标 应符合表2 要求。 表2 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数，cfu/g ≤ 200 真菌菌落总数，cfu/g ≤ 100 大肠菌群， /g 不得检出 1 Q/SCT038-2018 金黄色葡萄球菌，