Q_PDH005-2018月露清抗菌剂.pdf

Q/PDH 昆明喷的好健康用品有限公司企业标准 Q/PDH 005—2018 代替 Q/PDH 005-2015 月露清抗菌剂 2018– 12– 10 发 2018– 12– 20 实施 昆明喷的好健康用品有限公司 发 Q/PDH 005—2018 前  言 我公司生产的月露清抗菌剂是以醋酸氯己定为主要杀菌成份，辅以土荆皮、白癣皮等，经配比、 混匀、分装加工而成。由于本产品无国家标准、行业标准、地方标准，根据《中华人民共和国标准化 法》的规定，特制定本企业标准，作为企业组织生产、检验、贸易、仲裁的依据。 本标准的安全性指标是以GB15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》及卫监发(2014)36号文《消毒 产品卫生安全评价规定》制定的。 本标准编写是依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编 写的。 本标准是对Q/PDH 005-2015 《月露清喷雾剂》的修订。 本标准由昆明喷的好健康用品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李兴。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/PDH 005-2006； ——Q/PDH 005-2009； ——Q/PDH 005-2012。 ——Q/PDH 005-2015 I Q/PDH 005—2018 月露清抗菌剂 1　范围 本标准规定了月露清抗菌剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要成份，辅以天然植物药土荆皮、白癣皮等的月露清抗菌剂。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015版） 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002版） 中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部（2009版）《消毒产品生产企业卫生规范》 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 卫监发 (2014)36号《消毒产品卫生安全评价规定》 3　技术要求 3.1　原辅料要求 3.1.1　醋酸氯己定 应符合《中华人民共和国药典》（2015版）醋酸氯己定项下有关规定。 3.1.2　土荆皮 应符合《中华人民共和国药典》（2015版）土荆皮项下有关规定。 3.1.3　白癣皮 应符合《中华人民共和国药典》（2015版）白癣皮项下有关规定。 3.1.4　生产用水 应符合《中华人民共和国药典》（2015版）纯化水项下有关规定。 3.1.5　其它原辅材料 应符合相关标准的要求。 1