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皖南医学院第二附属医院 医疗设备项目采购 综 合 性 竞 争 性 谈 判 文 件 编号：2018-034 综合性竞争性谈判文件目录 第一章、谈判公告 ? 第二章、谈判须知 ? 第三章、谈判方法和程序 ? 第四章、内容与技术要求 ? 第五章、商务条款 ? 第六章、附件 输尿管硬镜采购竞争性谈判公告 根据国家有关政策规定和《皖医二附院采购管理制度》，依照公开、公平、公正的原则，现对我院输尿管硬镜进行竞争性谈判采购，欢迎符合条件的医疗器械生产、经营企业参加投标。 序号 项目名称 数量 1 输尿管硬镜 1 一、谈判内容： 二、谈判响应方的资格要求： 1.谈判响应方应是在中国境内依法注册的从事以上设备生产或经营的法人企业，谈判响应方没有处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态； 2.谈判响应方若为制造商，须提供有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证； 3.谈判响应方若为代理商，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。 4.针对所投设备须具有有效的中华人民共和国医疗器械注册证； 5.谈判响应方若为代理商，应具有制造商到谈判响应方所投产品完整销售及服务授权； 6. 不接受联合体投标。 三、报名材料：凡报名参加投标的单位必须携带下述资料复印件一份并装订成册办理投标报名手续（加盖谈判响应方公章）： 1.法定代表人授权书或单位介绍信（原件）； 2.法定代表人及被授权人身份证复印件，原件备查； 3.谈判响应方提供有效的企业法人营业执照、组织结构代码证、税务登记证,若谈判响应方已办理三证合一，提供加载统一社会信用代码的营业执照，无须再提供税务登记证书和组织机构代码证； 4.谈判响应方若为制造商，应提供有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证、中华人民共和国医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证； 5.谈判响应方若为代理商，应提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证，有效的制造商企业法人营业执照、制造商税务登记证、制造商组织机构代码证，制造商中华人民共和国医疗器械生产许可证，若制造商已办理三证合一，提供加载统一社会信用代码的营业执照； 6.制造商到谈判响应方所投产品完整销售及服务授权； 7.谈判响应方所投产品有效的医疗器械注册证； 8.采购项目报名申请表（见附件1）。 四、竞争性谈判采购报名时间及地点： 1.报名时间：2018年11月15日至2018年11月21日止，上午8：30-11：30、下午14：00 -17：30（周六下午、周日全天及法定节假日除外）。 2.报名地点：皖南医学院第二附属医院国资科（门诊楼八楼） 五、报名联系人：张老师，联系电话：0553-2871845，电子邮箱： HYPERLINK mailto:wyefysbk@126.com wyefysbk@126.com。 六、竞争性谈判采购地点：皖南医学院第二附属医院（芜湖市康复路10号）。 七、竞争性谈判采购时间：报名成功后另行通知。 八、竞争性谈判采购文件获取：见附件2和附件3。 第二章 谈判须知 一、谈判响应方必须是中华人民共和国境内注册登记的具有法人资格的制造商或由制造商授权的具有法人资格的代理商。经销商必须取得产品制造商或该产品在我国境内总经销商的有效授权，并提供有效授权文件。 二、谈判响应方必须在投标文件中附有国家主管部门核发的有效的《企业法人营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械生产许可证》（经销商必须提供《医疗器械经营许可证》）、《医疗器械注册证》、《注册登记表》和CCC认证（强制认证产品）。 三、谈判响应方能够提供良好的售后服务，承诺不隐瞒产品缺陷及使用过程中可能发生的问题，提供产品质量承诺书（必须包含由于产品因质量原因给患者造成伤害的责任承诺内容）。 四、谈判响应方在中国大陆有销售业绩且能够提供良好的售后服务，设备使用无重大事故和不良投诉。 五、谈判响应方所投设备必须是2018年生产的主流机型。 六、谈判响应方必须在其投标文件中根据产品特点提供产品使用培训等技术服务的详细内容，技术服务的价格计入投标总价。 七、谈判响应方须免费提供产品使用过程中所需的一切专用辅助工具。 八、谈判响应方必须提供所投设备常规使用的消耗材料、保证设备3年正常运行所需的备件清单和价格；提供设备完全保修、分项保修的价格清单；提供保修期外维修工时费计算方法、价格。本清单将作为评标参考依据。 九、谈判响应方须提供所投设备的用户清单和售后服务机构资料。 十、投标价应为设备验收合格前所发生的保险、运输（到指定场地）、检验、安装就位以及调试等一切费用。 十一、谈判响应方应提供不少于5份投标书，每份投标书须清楚地标明“正本”或“副本”字样，正本与副本必须一致；若正本与副本不一致，以正本为准。每份投标