动力车间压缩空气系统IQOQPQ方案..docVIP

TS7-2010-8734-00 动力车间压缩空气系统确认方案 动力车间压缩空气系统确认方案 设备型号：ZWV22W 型 设备编号：QF-SB-ZA-004Y 方案编号：TS7-2010-8734-00 江西青峰药业有限公司编制  方案起草与审批 确认项目：动力车间压缩空气系统确认方案 确认类型：□首次确认 □定期再确认 □变更再确认 文件编号 TS7-2010-8734-00 起草人 日期 审核人 动力车间 日期 生产技术部 日期 设备工程部 日期 质量保证部 日期 批准人 生产管理负责人 日期 质量管理负责人 日期  目录 HYPERLINK \l _Toc4003052141、引言 1 HYPERLINK \l _Toc4003052151.1系统概述 1 HYPERLINK \l _Toc4003052191.2确认目的 2 HYPERLINK \l _Toc4003052201.3适用范围 3 HYPERLINK \l _Toc4003052211.4确认组织与计划 3 HYPERLINK \l _Toc4003052232、文件确认 3 HYPERLINK \l _Toc4003052232.1文件检查 3 HYPERLINK \l _Toc4003052232.2培训检查 4 HYPERLINK \l _Toc4003052233、安装确认（IQ） 4 HYPERLINK \l _Toc4003052243.1安装条件预确认 4 HYPERLINK \l _Toc4003052253.2设备检查 5 HYPERLINK \l _Toc4003052263.3系统安装结果检查 5 HYPERLINK \l _Toc4003052233.4安全与环保检查 6 HYPERLINK \l _Toc4003052233.5管路焊接质量检查 6 HYPERLINK \l _Toc4003052233.6预防维护检查 PAGEREF _Toc400305223 \h 3 HYPERLINK \l _Toc4003052354、运行确认（OQ） 7 HYPERLINK \l _Toc4003052364.1HYPERLINK \l _Toc400305237系统仪表检查 7 HYPERLINK \l _Toc4003052384.2系统运行确认 7 HYPERLINK \l _Toc4003052234.3运行确认总结 8 HYPERLINK \l _Toc4003052425、性能确认： 8 HYPERLINK \l _Toc4003052435.1仪器仪表检查 8 HYPERLINK \l _Toc4003052445.2压缩空气质量检测 9 HYPERLINK \l _Toc4003052465.3性能确认总结 PAGEREF _Toc400305246 \h 3 HYPERLINK \l _Toc4003052476、变更与偏差处理 PAGEREF _Toc400305247 \h 3 HYPERLINK \l _Toc4003052487、文件检查 PAGEREF _Toc400305248 \h 3 HYPERLINK \l _Toc4003052498、确认结论 PAGEREF _Toc400305249 \h 3 HYPERLINK \l _Toc4003052509、再确认 PAGEREF _Toc400305250 \h 3 HYPERLINK \l _Toc40030525010、附录 PAGEREF _Toc400305250 \h 3  动力车间压缩空气系统确认方案内容 1、引言 1.1系统概述 1.1.1动力车间的压缩空气系统主要由“无油变频空压机”、“冷冻干燥机”、“无热再生吸附式干燥机”以及5级过滤器组成，主要设备信息如下： 设备名称 无油变频空压机 冷冻干燥机 无热再生吸附式干燥机 生产厂家 上海复盛 杭州盛源 杭州盛源 型号规格 ZWV-22A/0.8Mpa SYAD-3F SYWD-3 设备出厂编号 FZ1140005 L003-F014-1403 X003-W008-1403 设备出厂日期 2014-01 2014-03 2014-03 设备编号 QF-SB-ZA-004Y QF-SB-ZA-004YF3 QF-SB-ZA-004YF5 安装日期 安装位置 动力车间 1.1.2基本原理 系统通过“无油变频空压机”生产0.8MPa的无油压缩空气，然后再通过“冷冻干燥机”和“无热再生吸附式干燥机”对压缩空气进行干燥，使其露点达到-40℃以下，再通过相关过滤器为生产提供无油无水的洁净