Q_WHL 009-2018合力泉牌0.5%聚维酮碘消毒液.pdf

Q/WHL 武汉市活力消毒用品有限公司企业标准 Q/WHL 009-2018 合力泉牌0.5%聚维酮碘消毒液 2018-06-18 发布 2018-07-18 实施 武汉市活力消毒用品有限公司 发布 Q/WHL 009-2018 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由武汉市活力消毒用品有限公司提出并归口。 本标准起草单位：武汉市活力消毒用品有限公司。 本标准主要起草人：王士生、徐绍先。 I Q/WHL 009-2018 合力泉牌0.5%聚维酮碘消毒液 1 范围 本标准规定了合力泉牌 0.5%聚维酮碘消毒液的技术要求、生产过程的卫生要求、试验方法、检验 规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于由碘为主要原料，辅以碘化钾、聚乙烯吡咯烷酮K30 、柠檬酸、磷酸氢二钠、纯化水 混配制成的合力泉牌 0.5%聚维酮碘消毒液。本产品适用外科手、皮肤消毒；手术切口部位、注射及穿 刺部位皮肤消毒；伤口及黏膜冲洗消毒；阴道粘膜冲洗消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 GB 25568 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钠 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 《中华人民共和国药典》2015 年版 《消毒技术规范》（2002 年版） GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 第75号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 碘、碘化钾、聚乙烯吡咯烷酮K30、柠檬酸、纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015 年版 第二部要求。 3.1.2 磷酸氢二钠应为食品级，应符合GB 25568 的要求。 3.2 外观形状 本品为棕红色液体，有碘气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 有效碘含量，% （w/v） 0.45～0.55 pH 值，20℃，原液 2.0～3.0 汞，mg/L ≤1 铅，mg/L ≤10 1 Q/WHL 009-2018 砷，mg/L