Q_JJN 019-2018江南狼毒抑菌液.pdf

Q/JJN 江西江南生物科技有 限公司企业标准 Q/JJN 019—2018 江南牌狼毒抑菌液 2018-01-10发布 2018-01-15实施 江西江南生物科技有限公司 发 布 Q/JJN 019—2018    目 次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期4 附录A （规范性附录） 狼毒等中药材提取物的生产工艺及质量要求5 I Q/JJN 019—2018 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西江南生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：黄洪江。 II Q/JJN 019—2018 江南牌狼毒抑菌液 1 范围 本标准规定了江南牌狼毒抑菌液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以狼毒 （EUPHORBIAE EBRACTEOLATAE RADIX）等中药材的提取物，水杨酸， 苯甲酸，冰醋酸，冰片，樟脑，薄荷脑，乙醇，纯化水为原辅料，经配制、溶解、混合、灌封而成的江 南牌狼毒抑菌液 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2017 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》 （2017年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 狼毒 （EUPHORBIAE EBRACTEOLATAE RADIX）、薄荷脑、冰片 应符合 《中华人民共和国药典》一部的要求,狼毒等中药材提取物及生产工艺的质量应符合附录A 的要求。 3.1.2 水杨酸、樟脑、苯