Q_HNYJ005-2018舒筋活络止痛贴.pdf

Q/HNYJ 005-2018 Q/HNYJ 河南悦健医疗器械有限公司企业标准 Q/HNYJ 005-2018 舒筋活络止痛贴 2018-11-06发布 2018-11-06实施 河南悦健医疗器械有限公司 发 布 Q/HNYJ 005-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南悦健医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：何霞 叶孝勇。 Q/HNYJ 005-2018 舒筋活络止痛贴 1 范围 本标准规定了舒筋活络止痛贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输 及贮存。 本标准适用于将川乌、干姜、制半夏、盐杜仲、麻黄、三七、薄荷脑、冰片、地黄、连 翘、血竭、骨碎补粉碎，与热熔胶混合加热成膏，摊涂在无纺布上，覆盖离型纸，切片、包 装而成的舒筋活络止痛贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 川乌、干姜、制半夏、麻黄、三七、薄荷脑、冰片、地黄、连翘、血竭、骨碎补应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 盐杜仲：为炒杜仲，用盐水炒断丝。取杜仲块或丝条，使与盐水充分拌透吸收，然后置 锅内，用文火炒至微有焦斑为度，取出晾干即得。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 无纺布应符合FZ/T 64033的规定。 热熔胶应符合HG/T 3697的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 黑色或棕褐色 气味 中药材的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 Q/HNYJ 005-2018 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 川乌