Q_DYJK01-2018抗菌液.pdf

备案号: Q/DYJK 广州达茵健康管理有限公司企业标准 Q/DYJK01—2018 抗菌液 2018 - 11 - 11 发布 2018 - 11- 30 实施 广州达茵健康管理有限公司 发 布 Q/DYJK 01—2018 前 言 本标准根据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由广州达茵健康有限公司提出。 本标准由广州达茵健康有限公司起草。 本标准起草人：黄爱华。 本标准于 2018 年11 月 11 日首次发布。 I Q/DYJK 01—2018 抗菌液 1 范围 本标准规定了抗菌液的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输与贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定、荷叶提取物、山药提取物等为原料，精制而成的具有抑菌作用的一次 性使用抗菌液，用于女性阴部护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 pH 值的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 卫法监发[2002]282 号 消毒技术规范 卫生部 卫法监发[2003]214 号 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通 知卫生部 卫法监发[2005]426 号 消毒产品标签说明书管理规范中华人民共和国药典（二部） 2010 版 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 3 产品分类 产品按包装规格分为2ml/支、3ml/支、3ml/瓶、3.5ml/瓶、30ml/瓶或按客户要求包装。 4 要求 4.1 原材料要求 4.1.1 产品的原料应符合国内相关标准及规定的要求。禁、限用物质应符合《卫生部关于发布皮肤粘 膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》（卫法监发[2003]214 号）等文件的相关规定，不得添加抗 生素、抗真菌药物和激素。 4.1.2 原材料卫生要求应符合 GB 15979-2002 第 8 章和《中华人民共和国药典（二部）》（2010 年 版）的有关规定。 4.2 有效成分 产品有效成分为醋酸氯己定，含量为0.08%～0.1%。 1 Q/DYJK 01—2018 4.3 感官和理化指标 产品的感官和理化指标应符合表1 的要求。 表1 感官和理化指标 项目 指标 外观 乳白色或乳黄色的粘稠液体 气味