预后研究证据评价与应用.pptVIP

预后研究的证据评价与应用 目录 准备过程 关于文献 研究目的 评价与应用 小结 准备过程 1.提出临床问题 对于小肝细胞癌术后患者，接受辅助性肝动脉化疗栓塞治疗与不接受辅助性肝动脉化疗栓塞治疗相比能否降低复发率和延长生存时间? p：小肝细胞癌术后患者 i：接受辅助性肝动脉化疗栓塞治疗 c：不接受辅助性肝动脉化疗栓塞治疗 o：术后2年的无瘤生存时间及复发 关于文献 题目：小肝细胞癌术后是否常规需要辅助性肝动脉插管化疗栓塞的随机对照研究 作者：徐峰，黄杨卿，李叶晟，伍路，杨甲梅 发表时间：2012年3月 杂志：第二军医大学学报2012年3月第33卷第3期 小肝细胞癌(SHCC)：指单个病灶直径≤3.0cm和（或）二个相邻病灶直径之和≤3.0cm。以单结节性、膨胀性生长为主，与周围肝组织分界清楚，67%有完整的纤维包膜，直径2.5cm者可无明显包膜但边界较清，组织均匀致密，少见出血坏死，少有卫星结节或转移灶形成，癌细胞DNA以二倍体为主，生长较缓慢。 肝动脉化疗栓塞(TACE)：将导管选择性或超选择性插入到肿瘤供血靶动脉后，以适当的速度注入适量的栓塞剂，使靶动脉闭塞，引起肿瘤组织的缺血坏死。使用抗癌药物或药物微球进行栓塞可起到化疗性栓塞的作用，称之为TACE 研究目的 目的：通过随机对照试验(RCT)探讨经肝动脉化疗栓塞对小肝细胞癌(SHCC)术后复发的影响。 真实性评价 病例是否具有代表性？病例是否处于病程的相同阶段？ 作者详尽列出样本的纳入和排除标准，同时在进行随机分组前有进行DSA检查，明确有无肝内复发，同为术后患者，由此说明具有代表性而且明确患者的样本群，并都在相同起点开始随访。 预后的随访时间是否足够和随访的病例数是否完全？ 对比作者的随访时间平均为29个月，和文献参考中的随访时间，和早期复发时间，两年，可知随访时间足够，随访人数117名无一失访。随访具有完整性。 结果的评定标准是否客观，没有偏倚？ 作者列出影响结果的相关因素，并通过专业统计学分析，故结果具有客观性。 重要性评价 1、在整个追踪期内，患者的生存概率有多大？ 文献报道术后辅助性TACE能降低术后复发率、延长无瘤生存时间，但对其能是否提高总生存时间仍有争议。 各时点生存率数据的可信度如何？ 该文献中提供了两年复发率的95%的置信区间，也对疾病术后影响因素的危险度比值进行分析。表格 回归到多因素分析，提示HBV DNA，输血及肿瘤大小是影响肿瘤早期复发的独立危险因素，所以其研究结果发生的可能性估计是精确的，可信度较高。 适用性评价 拟用的有关预后证据的研究对象是否与自己的病人情况相似？ 由于我们手中没有患者，不能与文献中的患者进行相似比较。也就没有研究结果能否运用于临床，有助于向患者解释这一项，但研究结果显示，辅助性肝动脉化疗栓塞治疗并不能减少小肝细胞癌术后患者的复发。