Q_HF0003-2018妇幼健康智能监测管理平台.pdf

Q/HF 海 力 孚 科 技 有 限公 司 Q/HF 0003—2018 妇幼健康智能监测管理平台 海力孚科技有限公司 前 言 本标准的安全要求执行GB4793.1-2007 本标准由海力孚科技有限公司提出并起草。 本标准由海力孚科技有限公司批准。 本标准主要起草人：徐建 刘志远 妇幼健康智能监测管理平台 1.范围 本标准规定了妇幼健康智能监测管理平台的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、 包装、运输、贮存。 本标准适用于妇幼健康智能监测管理平台。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分：通用要求 GB/T14710-2009 医用电气设备环境要求和实验方法 3.分类与命名 3.1 型号与命名 型号与命名实例如下： HF — 0 标准版 1 推车版 2 台式版 0 有膳食 1 无膳食 有无外接设备： 0 有 1 无 产品类别：3 公司名称缩写 例如：HF-3000标准版有膳食有外接设备的妇幼健康智能监测管理平台 3.2 组成：妇幼健康智能监测管理平台由主机台车、同步显示器、打印机等组成。 4.技术要求 4.1 工作环境要求 4.1.1 环境温度:10℃～30℃ 4.1.2 相对湿度:≤80% 4.1.3 大气压力：86kPa～106kPa 4.1.4 电 源：220V 50Hz 4.1.5 功率：200VA 4.1.6 远离强电磁场干扰源 4.1.7 具有良好的接地环境 4.2 外观 a）管理平台外表面应平整、光洁、色泽均匀，无划痕、毛刺、锋棱等现象； b）管理平台上的文字和标志应清晰易认； c）各电缆、导管连接应牢固可靠，操作方便、不得松动。 4.3 技术参数 4.3.1 婚前医学检查：集合了婚前检查建档、男女婚前医学检查、男女体格检查、男女生殖系统检查、 两癌筛查等检查指导模块组成，体检项目更全面，问题指导更精准，实现与孕产妇管理、新生儿部分 互通互连，打通数据壁垒，档案资料更加完整、连贯。 4.3.2 孕产妇健康管理：集合叶酸发放、产妇检查、高危检查、产妇管理、住院分娩补助、胎心监护、 B超筛查、无创DNA、营养检测、地贫筛查、产后42天、分娩信息、新生儿管理、产后访视、产后抑郁 测评等模块，利用数据化的系统管理根据国内最新的检测算法、检查内容为核心研究集合而成，提供 更加专业、全面的服务。实现常规体检、评测结果、检查诊断、高危预警、保健指导等全方位的功能 模块。 4.3.3 新生儿管理：集合新生儿眼部筛查、新生儿眼底筛查、新生儿视力筛查、新生儿听力筛查、新 生儿出生缺陷、新生儿出生证明等模块，利用数据化的系统管理，使用更为全面的检查内容为核心研 究集合而成，提供更加专业、全面的服务。实现常规体检、检查诊断、保健指导意见