Q_YKD008-2018鼻嗅通.pdf

Q/YKD008—2018 Q/YKD 新乡市伊凯德医疗器械有限公司 Q/YKD008—2018 鼻嗅通 2018-11-12发布 2018-12-1实施 新乡市伊凯德医疗器械有限公司发布 1 / 6 Q/YKD008—2018 前  言 本标准依据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则》，进行 编写，作为本企业组织生产和产品质量检验判定的依据。 本标准由新乡市伊凯德医疗器械有限公司提出并起草。 本标准起草人：杨双伟。 本标准于2018年11月13日首次发布。 2 / 6 Q/YKD008—2018 鼻嗅通 1 范围 本标准规定了鼻嗅通的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规 则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于鼻嗅通。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB 1886.199 食品安全国家标准 食品添加剂 天然薄荷脑 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB/T 14454.2 香料香气评定法 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0242 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料 《中华人民共和国药典》2015年版 《消毒技术规范》 （2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005 年版） 中华人民共和国卫生部 化妆品卫生规范 （2007 年版） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 鼻嗅通 薄荷脑、桉树油、冰片、樟脑油、（薄荷酰胺）按比例经复配而成的鼻嗅通。 3.2 鼻嗅通棒 用高密度聚乙烯制成瓶状棒，一端为走珠器，另一端为鼻吸浸药棒。 4 技术要求 4.1 原辅料 4.1.1 薄荷脑应符合GB 1886.199的规定。 4.1.2 桉树油应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的规定。 4.1.3 冰片应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的规定。 4.1.4 樟脑油应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的规定。 4.1.5 棒应符合YY 0242的规定。 3 / 6 Q/YKD008—2018 4.2 感官 感官应符合表1的要求。 表1 感官 项目 要求 外观 干净、整洁，无渗液 性状