Q_YDJ 004-2018那尔康TM生物玻璃皮肤抑菌剂.pdf

企业标准 Q/YDJ 004-2018 TM 那尔康 生物玻璃皮肤抑菌剂 2018年06 月28 日发布 2018年×07 月07 日实施 杭州原度健康管理有限公司 发布 前 言 TM 本标准是关于那尔康 生物玻璃皮肤抑菌剂的规定。 由于在我国国家标准和行业标准中没有与本标准相似的标准，本标准是根据本产品的技术 特性而制定的。 本标准在制订时参照下列有关法规的规定： ——国标 GB/T1.1－2000 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写规则》； ——国家技术监督检验检疫总局令第 75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》。、 ——卫生部 《消毒技术规范》2002年版 本标准由杭州原度健康管理有限公司提出并归口。 本标准由杭州原度健康管理有限公司批准。 本标准由杭州原度健康管理有限公司技术中心负责起草。 本标准主要起草人：刘亚红。 本标准首次发布日期：2018年 06月。 TM 那尔康 生物玻璃皮肤抑菌剂 1 范围 TM 本标准规定了那尔康 生物玻璃皮肤抑菌剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志和 包装、运输、贮存要求。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要原料，适量添加生物玻璃浸提液、纯化水为辅料，经 TM 搅拌、混合而成的那尔康 生物玻璃皮肤抑菌剂 （以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期 的引用文件，其最新版本使用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生要求 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 JJF1070 定量包装商品净含量检验规则要求 国家质检总局公告第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 原料要求 3.1 醋酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）二部的规定。 3.2 生物玻璃浸提液 为药用级。 3.3 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）二部的规定。 4 要求 4.1 感官指标 TM 那尔康 生物玻璃皮肤抑菌剂为无色透明液体，无异味。 4.2 理化指标 产品理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 pH值 7.5—9.5 醋酸氯己定含量，g/L （W/V） 0.9—1.1 4.3 微生物指标 产品微生物指标应符合表2的规定。 表2 微生物指标