Q_HNN08-2018湿法混合制粒机.pdf

Q/HNN 哈尔滨纳诺机械设备有限公司企业标准 Q/HNN08-2018 湿法混合制粒机 2018-11-13发布 2018-12-01 实施 哈尔滨纳诺机械设备有限公司 发 布 Q/HNN08-2018 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 标记 1 5 要求 2 6 试验方法 3 7 检验规则 6 8 标志、使用说明书、包装、运输、储存 7 I Q/HNN08-2018 前 言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》、JB/T 20015-2013 《湿法混合制粒机》和GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》的规定进行编写。 本标准由哈尔滨纳诺机械设备有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王孟刚、郭爱东、刘景钰。 本标准发布时间：2018 年11 月。 II Q/HNN08-2018 湿法混合制粒机 1 范围 本标准规定了湿法混合制粒机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用 说明书、包装、运输、储存。 本标准适用于湿法混合制粒机（以下简称制粒机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分：通用技术条件 GB/T 6388-1986 运输包装收发货标志 GB/T 8885-2017 食用玉米淀粉 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 10111－2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306-2011 标牌 GB/T 13384-2008 机电产品包装通用技术条件 GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范 JB/T 7665-2007 通用机械噪声声功率级现场测定 声强法 中华人民共和国药典 2015 年版四部 国家药典委员会 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 混合容器：用于物料混合和制粒的容器。 3.2 搅拌桨：使物料翻动混合的旋转器件。 3.3 制粒刀：将混合均匀的湿物料切制成颗粒的旋转器件。 4 标记 - 1 -