Q_JKB 102-2018赤脚医生TM洁美舒凝胶抑菌剂.pdf

Q/JKB 江西康宝医药生物科技有限公司企业标准 Q/JKB 102—2018 代替Q/JKB 102—2016 TM 赤脚医生 洁美舒凝胶抑菌剂 2018-11-15发布 2018-11-15实施 江西康宝医药生物科技有限公司 发 布 Q/JKB 102—2018 前  言 本标准为Q/JKB 102—2012标准的修订版，与原标准相比，主要差异如下： ——规范性引用文件中引用了最新的国家标准。 --对理化指标中 “醋酸洗必泰”的要求作出了修订。 本标准由江西康宝医药生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：聂娅娟。 本标准于2012年5月第一次发布，2015年6月第一次修订,2016年01月第二次修订，确定为继续有效。 本标准所替代标准的历次版本发布情况为： ——Q/JKB 102—2012、Q/JKB 102—2015。 1 Q/JKB 102—2018 TM 赤脚医生 洁美舒凝胶抑菌剂 1 范围 TM 本标准规定了赤脚医生 洁美舒凝胶抑菌剂的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮 存及保质期。 本标准适用于苦参、百部、白鲜皮、土荆皮、苍耳子、蛇床子、冰片、醋酸氯己定、纯化水等为主 要原料加工制成的凝胶抑菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15981—1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 （国家质检总局令[2005]第75号） 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 （卫监督发[2005]53号） 《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》 （卫法监发[2003]214号） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫监督发[2005]426号） 3 要求 3.1 原 （辅）料要求原 （辅）料要求 3.1.1 苦参、百部、白鲜皮、土荆皮、苍耳子、蛇床子、冰片 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定 3.1.2 醋酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定 3.2 感官要求 应符合表1要求。 2 Q/JKB 102—2018 表1 感官要求 项 目 要 求