Q_HDPTD0007-2017妃秀懿天物体表面消毒液.pdf

Q/HD 北京普泰迪生物科技有限公司企业标准 Q/HDPTD0007-2017 妃秀懿天物体表面消毒液 2017-10-01发布 2017-11-01实施 北京普泰迪生物科技有限公司 发布 Q/HDPTD0007-2017 前言 随着科技的进步和发展,物体表面消毒液广泛地被医疗机构、家 庭、公共区域等使用。经查询妃秀懿天物体表面消毒液没有国标、行 业标准来规范，因此本企业依据《中华人民共和国标准化法》的规定， 组织技术人员编制企业标准，并按照企业标准组织生产，保证产品质 量。 本标准参照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准 的结构和编写》要求的格式进行编写。 本标准中所涉及的技术内容、检验标准、方法、标识、包装、 运输等，引用了国家有关标准，同时结合了本企业的实际情况。 本标准自2017年11月01 日起实施。 本标准由北京普泰迪生物科技有限公司提出。 本标准负责起草单位：北京普泰迪生物科技有限公司 本标准主要起草人：王忠权 Q/HDPTD0007-2017 1 范围 本标准规定了妃秀懿天物体表面消毒液的原料要求和技术要求、应用范围、 使用方法、检验方法、标识和包装、运输和贮藏、标签和说明书及注意事项。 本标准适用以复合季铵盐主要成分的物体表面消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》（二部）2005年版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2004版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005版 3 原料要求 3.1 双链季铵盐，工业级，含量≥95% 4 技术要求 4.1 外观和理化 4.1.1 妃秀懿天物体表面消毒液为透明液体，无沉淀物 4.1.2 复合季铵盐含量范围25±2g/L 4.1.3 妃秀懿天物体表面消毒液ph12±1 4.2 有效期及连续使用稳定性 4.2.1 在室温、避光、密封保存条件下，有效期不低于2年，在标识有效期内复 合季铵盐有效成分含量应在25±2g/L之间 4.3 杀灭微生物指标 4.3.1 按卫生部《消毒技术规范》（2002年版）中的定量杀菌试验方法进行试验， 其杀菌效果应符合以下要求： 原液作用3min对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀菌对数值应≥5.00，对白色念 珠菌杀菌对数值应≥4.00。 5 应用范围 可用于医疗卫生机构、制药工业、食品工业、海关口岸、集装箱码头、宾馆、餐 厅、银行、车站、学校、家庭等各种公共和营业场所的一般物体表面消毒，还可 用于公共交通工具一般物体表面和织物的消毒。 6 使用方法 消毒对象 使用浓度 消毒时间 消毒方法 一般物体表面 1:50 5分钟 浸泡、喷洒、擦拭 织物 1:50 5分钟 浸泡、喷洒 Q/HDPTD0007-2017 7 检验方法 理化检验方法、消毒效果检验方法按卫生部 《消毒技术规范》（2002年版）的 要求执行。 8 标识和包装 8.1 标识 应符合GB/T 191的要求，运输包装应标明：产品名称、厂名和厂址、商标、 规格、数量、有效期、卫生许可证号、贮藏条件、以及 “防潮”、“避