Q_MYGJ002-2018红花艾灸贴.pdf

ICS 备案号 Q/MYGJ 麦漾 （杭州）国际贸易有限公司企业标准 Q/MYGJ002—2018 红花艾灸贴 2018- 06 - 01发布 2018- 07 - 10实施 麦漾 （杭州）国际贸易有限公司 发 布 Q/MYGJ002—2018 前  言 本标准按照GB/T 1.1 给出的规则起草。 本标准由麦漾 （杭州）国际贸易有限公司提出。 本标准由麦漾 （杭州）国际贸易有限公司负责起草。 本标准主要起草人：徐伟。 I Q/MYGJ002—2018 红花艾灸贴 1 范围 本标准规定了红花艾灸贴的组成、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于由发热体、医用无纺布透气胶贴、水性胶、天然植物提取物、藏红花、蕲艾、干姜、 薄荷、冰片、川芎、独活、防粘纸等制成。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 16175 医用有机硅材料生物学评价试验方法 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 FZ/T 64005 《卫生用薄型非织造布》 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 3 组成 产品由发热体、医用无纺布透气胶贴、水性胶、天然植物提取物、藏红花、蕲艾、干姜、薄荷、冰 片、川芎、独活、防粘纸等制成。 （其中发热体由铁粉、活性炭、盐等组成） 4 要求 4.1 材料 4.1.1 压敏胶应符合YY/T0148 《医用胶带 通用要求》的规定，不得使用废旧和回收料。 4.1.2 无纺布应符合FZ/T 64005 《卫生用薄型非织造布》的规定。 4.1.3 隔离纸应符合YY/T 0148 《医用胶带 通用要求》的规定。 4.1.4 植物粉混合体应符合GB/T 16175 《医用有机硅材料生物学》的规定。 4.2 外观 表面应平整、光洁无异物、裁剪整齐。 4.3 尺寸及偏差 产品长×宽： 95mm×70mm；130mm×100mm；200mm×80mm；235mm×90mm，尺寸偏差为±5mm。 4.4 质量及偏差 为 （20g～45g）±5g。 1 Q/MYGJ002—2018 4.5 发热温度 在常温25℃±5℃的室内，将产品的表面温度应在45℃～65℃的安全温度范围。 4.6 发热时间 发热体发热时间为6h～12h。 4.7 发热性能 表1 发热性能 类别 升温时间 （min） 最高温度 （℃） 持续温度 （h） 温度保证时间（h） 温度 ≤30 ≤65 ≥8 ≥6 4.8 物理性能 4.8.1 剥离强度应不低于1.0N/㎝。 4.8.2 持粘性应不大于2.5mm。 4.8.3 粘胶层在温度40℃条件下放置30min后应无残留粘性物质。