Q_BNMD 005-2018贾老抑菌喷剂.pdf

Q/BNMD 北京佰年明德医药科技有限责任公司陕西分公司企业标准 Q/BNMD 005—2018 贾老抑菌喷剂 2018 -07- 01 发布 2018 -12-01 实施 北京佰年明德医药科技有限责任公司陕西分公司 发 布 Q/BNMD 005-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009的规定编写。本标准为产品企业标准,适应李百年®贾老抑菌喷剂。 本标准由北京佰年明德医药科技有限责任公司陕西分公司提出并起草。 本标准由北京佰年明德医药科技有限责任公司陕西分公司技术归口。 本标准主要起草人：李强 本标准首次发布。 Q/BNMD 005-2018 贾老抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了贾老抑菌喷剂的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于白鲜皮、川芎、红花、当归、老鹳草、枯矾、硼砂、冰片、醋酸氯已定等为原料，经 煎煮、醇沉、溶解、过滤、灌装、检验、包装，制成贾老抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0057 固体药用聚烯烃塑料瓶 《中华人民共和国药典》 2015年版 《中药大辞典》 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的液体，规格： 80ml/瓶。也可按用户包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：白鲜皮、川芎、红花、当归、老鹳草、枯矾、硼砂、冰片、醋酸氯已定应符合《中 国药典》（2015 年版）各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求：尼泊金乙酯、甘油、纯化水应符合《中国药典》各品名项下有关规定。 4.2 感官指标： 感官指标应符合表1 表1 感官指标 项 目 指 标 色泽 棕 色 状态 液 体 Q/BNMD 005-2018 气味 有中草药气味 4.3 净含量允许负偏差： 净含量允许偏差应符合表2。 表2 净含量允许负偏差 净含量，ml/瓶 允许负偏差，%