Q_QHYN009-2018消痛保健贴.pdf

Q/QHYN 青海御恩医疗器械有限公司企业标准 Q/QHYN009-2018 __________________________________________________________ 消痛保健贴 2018- 08- 01 发布 2018 - 08 - 10 实施 ___________________________________________________________________ 青海御恩医疗器械有限公司 发 布 Q/QHYN009-2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由青海御恩医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：艾伟霞。 1 Q/QHYN009-2018 消痛保健贴 1 范围 本标准规定了消痛保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮 存。 本标准适用于将透骨草、大黄、川芎、当归、鸡血藤、海桐皮、桑枝、制川乌、制草乌、 细辛、 羌活、威灵仙水煮提取二次、合并提取液、浓缩，与热熔胶混合加热成膏后加入冰 片混匀，摊涂在无纺 布上，覆盖离型纸，切片、包装而成的消痛保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 大黄、川芎、当归、鸡血藤、桑枝、制川乌、制草乌、细辛、羌活、威灵仙、冰片应符 合 《中华人 民共和国药典》一部的有关规定。 水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 透骨草： （Phryma leptostachya L. subsp. asiatica (Hara) Kitamura）透骨草科透 骨草属， 植物全草入药。 海桐皮:为豆科植物刺桐 （ErythrinaindicaLam）或乔木刺酮 （Erythrinaarborescens Roxb.）的干皮或根皮。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。 热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 2 Q/QHYN009-2018 表1 项 目 要 求 形态