Q_QHYN006-2018晕车贴.pdf

Q/QHYN 青海御恩医疗器械有限公司企业标准 Q/QHYN006-2018 __________________________________________________________ 晕车贴 2018- 08- 01 发布 2018 - 08 - 10 实施 ____________________________________________________________________ 青海御恩医疗器械有限公司 发 布 Q/QHYN006-2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由青海御恩医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：艾伟霞 1 Q/QHYN006-2018 晕车贴 1 范围 本标准规定了晕车贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将干姜、冰片、天麻、钩藤、洋金花、石菖蒲、陈皮、白芍、当归、大枣、 薄荷脑水 煮提取、浓缩，与热熔胶混合成膏，摊涂在无纺布上，覆盖离型纸、切片、分装、 包装而制成的晕车贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 面维混纺本色布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3要求 3.1 原料 天麻、钩藤、洋金花、石菖蒲、当归、陈皮、白芍、当归、大枣、干姜、冰片应符合 《中 华人民共和国药 典》一部的有关规定。 薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 无纺布应符合 FZ/T 64033 的规定。 离型纸应符合 GB/T 27731 的规定。 热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 2 Q/QHYN006-2018 3.3