Q_HDYX083-2018妇科排毒养巢抑菌片.pdf

Q/HDYX 河南德源祥生物科技有限公司企业标准 Q/HDYX 083—2018 妇科排毒养巢抑菌片 2018-08-20 发布 2018-08-30 实施 河南德源祥生物科技有限公司 发布 Q/HDYX 083—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南德源祥生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李胜杰。 Q/HDYX 083—2018 妇科排毒养巢抑菌片 1 范围 本标准规定了妇科排毒养巢抑菌片的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于：苦参、蛇床子、黄柏、大黄、百部、乌梅、甘草、牡丹皮醋酸氯己定经混合、粉碎、 包装而成的妇科排毒养巢抑菌片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 年版 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 苦参、蛇床子、黄柏、大黄、百部、乌梅、甘草、牡丹皮应符合《中华人民共和国药典》一部的有关 规定。 醋酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 固态 色泽 棕色 气味 中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目 指 标 pH 值 5.0～7.0 醋酸氯己定，% 0.25～0.30 耐热 （40±1）℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异 耐寒 -5～-15℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异 汞（以Hg 计），mg/kg