第3章 课后练习.doc

第3章 药事组织 一、A型题 1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ C ） A.国家药品监督管理局 B.国家药品质量监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品质量监督局 2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ B ） A．全国集中统一，实行垂直管理 B．全国集中统一，省以下实行垂直管理 C．全国集中统一，省市统筹管理 D．全国集中统一，中央、省、市三级管理 3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ C ） A．学术性、公益性、专业性 B．公益性、全国性、专业性 C．学术性、公益性、非营利性 D．全国性、专业性、非营利性 4．中国执业药师协会成立的时间为（ D ） A.2000年2月 B.2001年2月 C.2002年2月 D.2003年2月 5．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ D ） A．研究、生产、经营、价格 B．研究、生产、广告、价格 C．生产、经营、使用、广告 D．研究、生产、经营、使用 6．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（ A ） A.GMP，GSP B. GMP，GLP B.GAP，GCP D. GLP，GCP 7．国家药典委员会组成人员包括（ C ） A．主任委员、副主任委员、执行委员 B．主任委员、副主任委员、委员 C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员 8．“国家药品不良反应监测中心”设在（ B ） A．中国药品生物制品检定所 B．国家食品药品监督管理局药品评价中心 C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 D．国家食品药品监督管理局安全监管司 二、B型题 [9-13] A．国家药典委员会 B．国家中药品种保护审评委员会 C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 D．国家食品药品监督管理局药品评价中心 E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 9．对药品注册申请进行技术审评的机构是（ C ） 10．负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（ C ） 11．负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ D ） 12．负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ D ） 13．负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（ A ） [14-18] A.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所 C.市（地）级药品检验所 D.县级药品检验所 E.口岸药品检验所 14．负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（ A ） 15．提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（ B ） 16．负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（ A ） 17．行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（ A ） 18．负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（ B ） [19-23] A.药品注册司的职责 B.安全监管司的职责 C.市场监管司的职责 D.医疗器械司的职责 E.人事教育司的职责 19．负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（ A ） 20．依法监管麻醉药品、精神药品是（ B ） 21．负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（ B ） 22．制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（ C ） 23．拟定、修订和颁布药品的法定标准是（ A ） 三、X型题 24．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ ABD ） A.药品注册司 B.市场监督司 C.医疗器械司 D.安全监管司 E.药品监督司 25．药事组织的基本类型有（ ABCDE ） A.药品生产、经营组织 B.医疗机构药房组织 C.药学教育组织 D.药品管理行政组织 E.药事社团组织 26．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ CDE ） A.审议修订国家药典委员会章程 B.审定新版中国药典设计方案 C.审定中国药典收载品种的编纂原则 D.确定国家药品标准的审订原则 E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一