Q_ZKJY001-2018佗胜散.pdf

Q/ZKJY 开封仲康景源生物科技有限公司企业标准 Q/ZKJY001-2018 佗胜散 2018-11-02 发布 2018-11-16 实施 开封仲康景源生物科技有限公司 发布 Q/ZKJY001—2018 前 言 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由开封仲康景源生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张文生。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 I Q/ZKJY001—2018 佗胜散 1.范围 本标准规定了佗胜散的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本产品适用于因风湿、类风湿、骨性关节炎、骨质增生、滑膜炎、肩周炎、颈腰部劳损等引起不适 的亚健康人群。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部（2005 年版） 《化妆品卫生规范》卫生部2007 版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75 号 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T1859 爽身粉、祛痱粉 YY/T0148-2006 医用胶带通用要求 FZ/TT64005-1996 医用卫生薄型非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3.要求 3.1 原料: 本标准主要成分以伸筋草，羌活，透骨草，续断等原料粉碎、过筛、分装入无纺布袋或铝塑袋包 装而成。 伸筋草，羌活，透骨草，续断应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 3.2 感官 感官指标应符合表一的规定 1 Q/ZKJY001—2018 表1 项目 要求 形态 粉末 色泽 棕色 气味 中草药混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表二的规定 表2 PH 值 5.0-7.5 水分 ≤ 10℅ 汞（以Hg 计），mg/kg ≤