Q_HKZ 155-2017艾灸液抑菌剂.pdf

Q/HKZ 河 北 康 正 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HKZ 155-2017 艾灸液抑菌剂 2018-10-26 发布 河北康正药业有限公司 发布 Q/HKZ 155-2017 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位：河北康正药业有限公司。 本标准主要起草人：贾雷静。 Q/HKZ 155-2017 艾灸液抑菌剂 1. 范围 本标准规定了艾灸液抑菌剂的规格、要求、试验方法、检测规则和标识、包装、运输、 贮存、保质期。 本标准适用于本公司生产的艾灸液抑菌剂产品。 1. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 PH 值的测定 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检查检疫总 【2005】第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典》2010 年版 一部 二部 卫生部 《消毒技术规范》（2002 年版） 卫监督[2005]426 号 卫生部 消毒产品标签说明书规范 3 产品规格 产品规格为： 、 、 、 、 、 、 、 、 盒、袋、支或 3ml 5ml 10ml 16ml 20ml 30ml 50ml 55ml 80ml 瓶等多种规格。 4. 要求 4.1 原料要求 主要有效成分及含量：苦参碱 （ ） 0.2%-0.3% w/v 敷料：野生大艾叶草提取物、青皮提取物、当归提取物、乳香提取物。 应符合 《中华人民共和国药典》2010 年版的规定。 4.2 感官指标 应符合表 的要求 1 表 感官指标 1 项目 指标 外观 中药色 气味 有清凉的气味 Q/HKZ 155-2017 4.3 微生物指标 应符合表 的规定 2 表2 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数/ （CFU/g） ≤200 真菌