- 1、本文档共9页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
2011/65/EU 指令 附件IV 中的豁免
(更新日期:2018-02-27 )
南京瑞旭 — 值得您信赖的环境法规咨询及合规专家
说明:
附件IV 中的豁免,仅适用于第8 类医疗器械和第9 类监控设备。其中 ,若未表明明确的有效期 ,则最长豁免期限为7 年(自第4 条第3 款规定的
相应日期起计算)。即对于不同的医疗设备及监控设备有效期如下:
对于附件I 中第8,9 类EEE (即医疗器械和监控设备类),从2014 年7 月22 日起,至2021 年7 月21 日止 ;
针对附件I 中第8 类设备中的体外诊断医疗器械 ,从2016 年7 月22 日起,至2023 年7 月21 日止 ;
针对附件I 中第9 类工业监控设备 ,从2017 年7 月22 日起,至2024 年7 月21 日止。
表格说明:
橙底:已部分失效的豁免条款;
红底:已删除的豁免条款
2 / 9
南京瑞旭 — 值得您信赖的环境法规咨询及合规专家
RoHS 2.0 (2011/65/EU )附件IV 中的豁免内容如下:
项数 豁免项目 适用范围及期限 CIRS 备注
利用或检测电离辐射的设备:
1 电离辐射检测器中的铅、镉和汞
2 X 射线管中的铅轴承
3 电磁辐射放大器(微通道板和毛细板)中的铅
X 射线管和图像增强器的玻璃粉中的铅,气体激光器和真空电子管中将电磁辐射转换
4
为电子的部件所用的玻璃粉粘合剂中的铅
5 电离辐射防护装置中的铅
6 X 射线测试物中的铅
7 硬脂酸铅X 射线衍射晶体
8 便携式X 射线荧光光谱仪的镉放射性同位素源
传感器、检测器和电极:
1a 离子选择电极以及pH 电极玻璃中的铅和镉
1b 电化学氧传感器中的铅阳极
1c 红外线检测器中的铅、镉和汞
1d 参考电极中的汞:低氯离子氯化汞、硫酸汞和氧化汞
其它应用:
9 氦镉激光器中的镉
3 / 9
南京瑞旭 — 值得您信赖的环境法规咨询及合规专家
10 原子吸收光谱仪(阴极射线)灯中的铅和镉
11 核磁共振成像(MRI )中作为超导和热传导体合金中的铅
在 MRI,SQUID,NMR (核磁共振)或FTMS (傅立叶变换质谱)的探测器的金属键(用
12 2021 年6 月30 日到期 2014/9/EU 修订
于产生超导磁电路)的铅和镉
13 砝码中的铅
14 用于超声换能器单晶压电材料中的铅
15 用于与超声换能器焊接的焊料中的铅
很高容量电容和损害测定电桥中的汞;检测和控制装置中高频射频(RF )开关和继电
16
器中的汞含量不超过20 mg 每开关或继电器
17 用于便携式紧急去纤颤器的焊料中的铅
18 用于高性能红外图像模块(检测范围8-14 μm )的焊料中的铅
19 硅基液晶(LCoS )显示器中的铅
20 X 射线测量滤波器中的镉
X 射线影像的图像增强器的荧光涂料中的镉 ;
21 首条于2019 年 12 月31 日到期 2014/2/EU 新增
在2020 年 1 月1 日前投放欧盟市场的X 射线系统的零配件中的镉
22 醋酸铅标记用于CT 和 MRI
文档评论(0)