放射诊疗建设项目职业病危害放射防护-陕西省卫生监督所.docVIP

PAGE PAGE 7 放射诊疗建设项目职业病危害 放射防护审核、验收流程 按照《陕西省放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》，医疗单位新建、改建、扩建的放射诊疗建设项目的，在项目可行性论证阶段应委托有资质的评价机构编制《预评价报告》，工程完成后编制《控制效果评价报告》。 一、预评价报告的评审核与备案 （一）预评价报告的审核：职业病危害严重的放射诊疗建设项目和DSA放射诊疗、CT和500mA以上X线诊断的放射诊断项目，《预评价报告》编制完成后应报卫生行政部门审核。其他放射诊疗建设项目（如乳腺机、口内牙片机等）《预评价报告》报卫生监督机构备案； （二）《预评价报告》分为评审版和报批版，未经专家评审的报告为“评审版”；经专家评审并按专家意见修改的报告为“报批版”。需报卫生行政部门审核的建设项目，《预评价报告》编制完成后，评价单位应组织专家评审。 （三）经专家评审并修改的《预评价报告》在送交建设单位前，应将以下资料（原件）装订在评价报告中： 1.评审专家名单； 2.专家评审意见； 3.评价报告修改说明（需专家组长确认）。 （四）《预评价报告》的审核：建设单位收到预评价报告书（表）后，应携带以下资料到卫生行政部门（或许可受理机构）审核： 1.申请预评价报告审核的公文（格式见附件1）； 2.预评价报告审核申请表（原件）； 3.预评价报告书（表）（原件）。 卫生行政部门收到申请后，应在三十日内做出审批决定。“批复”文件经卫生监督员网络报告后及时通知建设单位领取。 （五）《预评价报告》的备案：属备案的放射诊疗建设项目，建设单位收到评价报告后，应携带以下资料到卫生监督机构（或许可受理机构）备案： 1.申请预评价报告备案的公函（格式见附件2）； 2.预评价报告备案申请表（原件）； 3.预评价报告表（原件）。 卫生监督机构收到备案函件后，应及时审核，并出具函件回复，在5个工作日内通过网络报告。 （六）未取得评价报告“批复”或“备案通知”的项目，不得开工建设。 二、放射防护设施竣工验收 （一）建设项目工程完成、设备安装到位投入使用前，建设单位应委托有资质的单位进行控制效果评价，《控制效果评价报告》格式应符合GBZ/T181-2006标准的要求，控评报告附件中应包括防护和性能检测报告（加盖CMA章）。 （二）《控制效果评价报告》编制完成后，建设单位应及时向卫生行政部门（或许可受理机构）提交放射防护设施竣工验收申请（格式见附件3）。 （三）卫生行政部门（或许可受理机构）收到竣工验收申请后，应及时组织有关人员赴现场验收，出具“竣工验收意见”和“控评报告评审意见”。 （四）评价单位应按专家意见修改《控制效果评价报告》。并将以下资料（原件）装订在报告中： 1.评审专家名单； 2.专家评审意见； 3.报告修改说明（需专家组长确认）。 （五）建设单位应按“竣工验收意见”和“控评报告建议”对存在的问题进行整改，形成整改报告； （六）建设单位完成整改后，应携带以下资料向卫生行政部门（或许可受理机构）申请验收批复： 1.竣工验收审批申请表（原件）； 2.控制效果评价报告书（表）（原件）； 3.该建设项目预评价报告批复（复印件）； 4.竣工验收人员名单、竣工验收意见、建设单位整改报告（原件）。 卫生监督机构（或许可受理机构）收到上述资料后应及时进行审查，资料齐全、问题整改到位的，应签署意见加盖公章后报卫生行政部门审批。 （八）其他： 1.所有申报资料一律用A4纸打印； 2.除《评价报告书（表）》外，其他资料应装订成册； 3.申报资料一式两份。附件1 需“审核”的预评价报告公文格式 xxxxxx单位文件 编 号 签发人 ： 关于《（项目名称）职业病危害 放射防护预评价报告》审核的请示 **卫生和计划生育局（委员会）： 根据《中华人民共和国职业病防治法》的要求，我单位拟建的xxxx建设项目已委托（某技术服务机构）编制完成《**建设项目职业病危害放射防护预评价报告书（表）》，现上报你局（委），请批准为盼。 以上请示妥否，请批示。 附件： 1.陕西省放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告审核申请表； 2.建设项目职业病危害放射防护预评价报告书（表）。 （联系人：***；电话：********） 单位盖章 年 月 日 主题词： xxxx办公室 年 月 日印 附件2 需“备案”的预评价报告公函格式 xxxxxx单位公函 （函号）