Q_HBZK 02-2017助行器.pdf

Q/HBZK 河北助康医疗器械有限公司企业标准 Q/HBZK 02-2017 助行器 2017-09-15发布 2017-09-15实施 河北助康医疗器械有限公司 发 布 Q/HBZK 02-2017 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河北助康医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：牛建岳。 Q/HBZK 02-2017 1 范围 本标准规定了助行器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规 则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于助行器系列产品。 Q/HBZK 02-2017 1 范围 本标准规定了助行器的产品分类、技术要求、试验方法、检验 规则、标准、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于助行器系列产品。 2 规范性引导文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用 文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008包装储运图示标志。 3 产品分类 3.1 产品型号、尺寸 型号： B 01、02、03······产品序列号 产品分类代号：B表示助行器 尺寸： Q/HBZK 02-2017 产品型号 高度(CM) 长度(CM) 宽度(CM) 静载荷(KG) B01 76/86 54 48 100 B01不锈钢 76/86 54 48 100 B01不锈钢带轮 76/86 54 48 100 B01铝合金 74/86 51 43 100 B02 76/86 54 48 100 B02铝合金 74/86 51 48 100 B03 （轮座） 79/89 54 49 100 B03不锈钢 （轮座） 79/89 54 49 100 B03铝合金 （轮座） 79/89 55 46 100 3.2 材料 助行器主要由普通铁管或喷塑、不锈钢管或铝合金管经机械加工 配以防滑脚垫、弹珠、握把、脚轮制成。 3.3 分类 按使用的型式不同分为：带轮带座助行器、四脚助行器、带轮助 行器、均可折叠助行器。 4 技术要求 4.1 助行器应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样及技术文件 制造。 4.2 助行器表面应光滑、平整、无砂眼、碰伤。 4.3 电镀的助行器表面应光亮、镀层牢固、不得有起皮，露底等现象。 4.4 助行器结构牢固、可靠，调节机构调节灵活。 4.5 带轮座的助行器所用脚轮外表光亮，安装机构牢固可靠。 4.6 助行器所用管材分为铁管、钢管、铝管，铁管壁厚不得小于0.6MM， 不锈钢管壁厚不得小于0.6MM，铝