Q_SBN001-2018口腔抑菌剂.pdf

Q/SBN 石家庄市贝诺医疗器械有限公司企业标准 Q/SBN001-2018 口腔抑菌剂 2018-11-20 发布 石家庄市贝诺医疗器械有限公司 发布 Q/SBN001-2018 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位：石家庄市贝诺医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：王菲菲。 Q/SBN001-2018 口腔抑菌剂 1. 范围 本标准规定了口腔抑菌剂的规格、要求、试验方法、检测规则和标识、包装、运输、贮 存、保质期。 本标准适用于口腔抑菌剂。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2010 年版 一部 《中华人民共和国药典》2010 年版 二部 《消毒技术规范》（2002 年版） 《消毒产品标签说明书规范》 3 产品规格 口腔抑菌剂的规格为：10ml、15ml、100ml、200ml、350ml/盒、袋、支或瓶等多种规格。 4. 要求 4.1 原料要求 主要有效成分及含量：葡萄糖酸氯己定0.05% （w/v ） 野菊花提取物、薄荷提取物、五倍子提取物、左手香提取物应符合《牙膏用原料规范》 的规定。 4.2 感官指标 应符合表1 的要求 4.3 理化指标 应符合表2 的规定 Q/SBN001-2018 4.4 稳定性指标 应符合表3 的要求 4.5 微生物污染指标 应符合表4 的要求。 4.6 抑菌指标 应符合表5 的要求。 4.7 安全性指标 应符合表6 的要求 表1 感官指标 项目 指标 色泽 黄色，黄绿色或蓝色液体 气味 符合规定的香型 形状 均匀液体 杂志 无肉眼可见外来杂质 表2 理化指标 项目 指标 PH 值 3.0~10.5