Q_SDSH007-2018咳喘泡洗散.pdf

Q/SDSH007-2018 山东双涵生物技术有限公司企业标准 咳喘泡洗散 2018-10-14 发布 2018-10-20 实施 山东双涵生物技术有限公司 发 布 Q/SDSH007-2018 前 言 本标准的编写格式符合 GB/T 1.1-2009 的规定。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准由山东双涵生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：齐志勇 本标准为首次发布 Q/SDSH007-2018 咳喘泡洗散 1 范围 本标准规定了咳喘泡洗散的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、 包装、运输和贮存等。 本标准适用于咳喘泡洗散。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 8304 水分测定 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《化妆品安全技术规范》 （2015 年版）（国家食品药品监督管理总局关于 发布化妆品安全技术规范（2015 年版）的公告（2015 年第 268 号）） 《中华人民共和国药典》 （2015 年版一部） 3 组成 以栀子、杏仁、桔梗为主要原料，经加工形成一定的规格，用无纺布包装 制成的用于泡洗使用的产品。 4 要求 4.1 原料要求 4.1.1 中草药原料应符合《中华人民共和国药典》 （2015 年版一部），其它原 料应无毒、无害、无变质。 4.1.2 其它原材料应符合相应的技术标准要求。 4.2 感官 4.2.1 产品应外形完整、外观清洁，无异味、无霉变；具有该品种原料应有的形 状、色泽和气味，无霉变、无杂质、无异味。 Q/SDSH007-2018 4.2.2 产品在热水中冲泡或者蒸煮 10min，不应溃破、漏料。 4.3 理化指标 应符合表 1 的要求 表 1 理化指标要求 项目 要求 水分/% ≤12 4.4 净重 产品的净重应符合包装物 （或标签）明示值的要求，质量偏差应不超过-3g/ 包。 4.5 卫生指标 4.5.1 产品的卫生指标应符合表 2 的要求。 表 2 卫生指标要求 项目 要求 砷（以总砷计），mg/kg ≤10 铅，mg/kg ≤40 汞，mg/kg ≤1 4.5.2 产品的微生物指标应符合表 3 的要求。 表 3 微生物指标要求