食品gmp认松证体系介绍.pptVIP

減少人為的失誤 硬體規定 作業場所需保有適當之作業面積。 作業場所或設備間保持適當的間隔距離。 減少人為的失誤 軟體規定 品管與製造部門分別獨立，建立組織上的交叉檢核體制。 各部門設置適任之負責人員，以明確劃分權責。 設定各種原材料、成品規格以及各種標準作業程序，並確實執行。 實施批號管理。 對容易發生人為失誤之作業，採取重複檢核手法。 確實記錄按期保存。 徹底實施作業人員之教育訓練。 防止產品發生污染及品質劣變 硬體規定 適當區隔或隔離作業場所。 使作業場所及機器設備按照作業流程配置，防止發生交叉污染。 機械器具使用無毒不影響產品安全之材質。 作業場所之結構、地板、牆壁及天花板之設計、施工及材質應能防止污染,並易於清洗。 按作業衛生要求，區分作業場所，並注意控制排水及空氣流向。 防止產品發生污染及品質劣變  軟體規定 按照預先設定之作業場所及機器設備等之衛生管理程序執行作業。 徹底對從業人員實施衛生教育。 經常注意並掌握作業人員之健康狀況、以避免帶有之有害微生物污染產品，必要時採取調整職務措施。 管制非作業人員進入作業場所之措施。 建立健全的管理體系 硬體規定 對作業場所採取適當之區隔或隔離措施。 作業場所之機器與設備之配置，依製程順序排列，可防止交叉污染。 具有適當之檢驗能力，以提供原材料、加工中及成品階段之品質管制。 建立健全的管理體系 軟體規定 為有效實施品質管制，品質管制部門應與製造管理部門分開設置並持有獨立職權。 建立異常回饋矯正制度。 定期保養校正機具及儀器。 徹底實施批號管理及記錄並保存之。 在製程上各種重要管制點實施製程管制。 根據檢驗計畫，確實合理的實施品質管制之各項檢驗作業。 出廠後的成品須留樣保存。 藉由客訴處理所回饋的寶貴資訊，檢討改善各項缺點。 食品工廠之GMP硬體規範 廠區環境（通則第4章） 廠房及設施（通則第5章） 機器設備（通則第6章） 廠區環境 依據：通則4. 內容：參4.1-4.8 不得設置於易遭受污染之區域 鄰近及廠內道路、空地應舖設混凝土、柏油或綠化，以防塵土飛揚 應保持清潔。地面及排水系統不得有嚴重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長有害動物而造成污染食品之虞者 不得有足以發生不良氣味、有毒害毒氣體、煤煙或其他有礙衛生之設施 廠區環境 禁止飼養禽、畜及其他寵物 周界應有防範外來污染源侵入之設計與構築 廠房及設施 5.1廠房配置與空間 5.2廠房區隔 5.3廠房結構 5.4安全設施 5.5地面與排水 5.6屋頂及天花板 5.7牆壁與門窗 5.8照明設施 5.9通風設施 5.10供水設施 5.11洗手設施 5.12洗手消毒室 5.13更衣室 5.14倉庫 5.15廁所 廠房配置與空間 依據：通則5.1 內容：參5.1.1-5.1.4 應依作業流程及衛生要求，有序而整齊地配置，以避免交叉污染 廠房、製造作業場所及檢驗室等應有足夠空間，以利設備安置、物料及人員進出，並避免污染食品 微生物檢驗場所應與其他作業場所適當隔離 廠房區隔 依據：通則5.2 內容：參5.2.1-5.2.2 凡使用性質不同之場所，應個別設置或有效區隔 凡清潔度區分不同之場所，應予有效隔離 廠房結構與安全設施 依據：通則5.3 5.4 內容：參5.3, 5.4.1-5.4.6 應堅固耐用、易於維修、維持乾淨 應能防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染 各項電源設施應有防水與安全設計 應於明顯地點設置急救設施及消防器材 地面與排水 依據：通則5.5 內容：參5.5.1-5.5.7 地面材質與清潔維護 地面及排水系統之斜度應大於1/100，溝底側面與內面間應有曲率半徑3公分以上R角 應有廢水處理及過濾廢棄物之設施 排水流向不得由低清潔區流向高清潔區，且有防止逆流之設計 屋頂及天花板 依據：通則5.6 內容：參5.6.1-5.6.4 應易於清洗維護並保持衛生 應使用白色或淺色防水材料構築，油漆應使用可防黴、不易剝落且易清洗者 蒸汽、水、電等配管不得設於食品暴露之直接上空，否則應有防止塵埃及凝結水等掉落之裝置或措施 牆壁與門窗 依據：通則5.7 內容：參5.7.1-5.7.3 管制作業區之壁面材質應易於清洗維護，牆腳與柱腳應有3公分以上R角 作業中需打開之窗戶應裝設不生銹紗網，清潔作業區於作業中不得開窗。管制作業區之室內窗檯檯面深度2公分以上者，其檯面應具45°以上斜角，未滿2公分者應以不透水材料填補內面死角 管制作業區對外出入門戶應裝設能自動關閉之紗門或空氣簾。門扉應經常保持關閉 照明與通風設施 依據：通則5.8 5.9 內容：參5