Q_10010-2018苯乙酸.pdf

ICS 71.080.99 G 17 Q/100 浙江东邦药业 有限公司 企业标 准 Q/10010—2018 苯乙酸 2018-07 -15 发布 2018 - 08 - 10 实施 浙江东邦药业有限公司 发 布 Q/10010—2018 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规则起草。 本标准中的技术要求，是根据该类产品的市场需求，并结合本公司生产的实际情况而定。 本标准由浙江东邦药业有限公司技术部负责起草。 本标准主要起草人：张程、杨彬涛、柳永贵 I Q/10010—2018 苯乙酸 1 范围 本标准规定了副产物苯乙酸的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则确定的依据等要求。 本标准适用于我公司副产物苯乙酸。 化学名：苯乙酸 结构式： 相对分子质量：136.1 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 601 化学试剂 滴定分析用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 实验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 3 技术要求 苯乙酸的技术指标应符合表1规定 表1技术指标 检测项目 指标要求 外观 白色片状结晶 苯乙酸含量 85.0％ 4 实验方法 4.1 外观的测定 目测法 4.2 含量测定 1 Q/10010—2018 仪器：气相色谱仪、氢火焰离子化检测器。 色谱条件 色谱柱：HP-5 30m×0.32mm×0.25um或等效柱； 柱温：50℃保持3分钟，以10℃/min升温至220℃保持5分钟； 进样口温度：200℃； 检测器温度：250℃； 载气：氮气； 柱流量：1ml/min； 分流比：50:1； 进样量：0.4ul。 检测方法：先进空白溶剂（乙醇），再取对照品或样品适量，加乙醇溶解制成约10mg/ml的溶液， 直接进样，按面积百分比法计算含量。 5 检验规则 5.1 出厂检验 苯乙酸的质量检验和验收由QC执行，本标准中所有检验项目均为出厂检验项目。 5.2 组批 以同一釜生产的产品为一批，每批产品不超过10t 5.3 抽样 固体产品按GB/T6678的规定确定采样单元数。采样时，将采样器自包装袋的上方斜插至料层深度的 3/4处采样。将采得的样品混匀后，按四分法缩分至不少于500g，分装于两个清洁干燥的塑料瓶中，密 封。瓶上粘贴标签，注