第6章铭软膏剂.pptVIP

软膏剂的质量要求 均匀、细腻、无粗糙感 无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离等变质现象 有适当的粘度、易涂于皮肤，但不融化 无刺激性、过敏性及其他不良反应 用于烧伤及严重损伤的软膏应无菌 特点 润滑、无刺激性，理化性质稳定，能与较多的药物配伍 涂布后能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤 适用于遇水不稳定药物 但油腻、疏水性大、释药性差、不易洗除 不适用于有渗出液的皮损， 一般不单独使用，常加入表活或制成乳剂型基质 二甲基硅油(硅油、硅酮)： 在应用温度范围内粘度变化极小，对大多数化合物稳定，但在强酸强碱中降解。优良的疏水性、较小的表面张力，很好的润滑作用、易涂布，对皮肤无刺激。常用作乳膏中的润滑剂，用于保护皮肤，对抗水溶性刺激剂的刺激性。但对眼睛有刺激性，不可用作眼膏基质。 水溶性基质由水溶性高分子物质溶胶在水中形成的半固体状的凝胶。 优点：释放药物较快，无油腻性，易涂展，对皮肤及粘膜无刺激性，能与水溶液混合并吸收组织渗出液。 用法：多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除；也常用作腔道粘膜或防油保护性软膏的基质。 缺点：润滑性较差。本类基质中须加保湿剂及防腐剂 共同特点 对油和水均有亲和性，易与创面的渗出液或分泌物混合 药物的释放与穿透皮肤的性能较强 不适于遇水不稳定的药物 适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。 O/W(雪花膏) :药物释放、透皮吸收快，溶于水，润滑性好，易发霉须加防腐剂、保湿剂(甘油、丙二醇、山梨醇)。注意反向吸收现象。忌用于糜烂、溃疡、水泡极化脓性创面。 W/O(冷霜)：比脂溶性基质易涂布，油腻性小，稳定性、润滑性、保护性比O/W好，但吸水量少，不溶于水 油相：半固体、固体，如硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇 肥皂类 ①一价皂 系用钠、钾、铵的氢氧化物及硼酸盐、碳酸盐或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（硬脂酸或油酸）作用生成的一价新生皂，为O/W型乳化剂。 此类基质易被酸、碱、钙、镁、铝等离子或电解质破坏，不宜与酸性或强碱性药物配伍。一价皂为阴离子型表面活性剂，忌与阳离子型表面活性剂及阳离子药物等配伍，如醋酸洗必泰、硫酸庆大霉素等。 ②多价皂 多价的金属皂是W/O型乳化剂，如硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝等。 2、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类 ①高级脂肪醇 常用的有十六醇（鲸蜡醇）及十八醇（硬脂醇）， 为弱的W/O型乳化剂，均不溶于水，但有一定的吸水能力，与油脂性基质如凡士林混合后，可增加凡士林的吸水性，吸水后形成W/O型乳剂基质。十六醇及十八醇用于O/W型基质的油相中也可增加乳剂的稳定性和稠度。 ②脂肪醇硫酸酯类 常用的有十二醇硫酸酯钠，又名月桂醇硫酸钠，系阴离子型表面活性剂，为优良的O/W型乳化剂。能与肥皂、碱类、钙、镁离子配伍，但与阳离子表面活性剂及阳离子药物如盐酸本海拉明、盐酸普鲁卡因等配伍后，基质即被破坏。常用的辅助乳化剂有十六醇及十八醇等。 根据药物性质选择基质 遇水不稳定的固体药物、油溶性或刺激性药物，宜选择油脂性基质 主要含量低、对水稳定的水溶性、油溶性或这水油均不容的，宜选择乳剂型基质 电解质类药物不宜选用水溶性基质 (一）研磨法 将药物粉碎过筛，加入少量基质研磨混合，用递加法加入其余基质，研匀即得。 药物的粉碎在试验室内可用研磨或加液研磨法研匀。 此法适用于处方中基质较软或不耐热药物。 常用工具:乳钵乳捧、软膏板及软膏刀，大量制备用软膏机。 熔和法 将基质先加热熔化，再将药物分次加入，边加边搅拌直至冷凝的方法。 主药用于对热稳定药物的油脂性基质软膏的制备。 基质的处理：过滤，灭菌 基质的加入顺序：熔点高的先加 药物的加入：宜分次加入，同时搅拌 基质的冷凝不宜太快 乳化法 控制好乳化温度 混合温度应相同或水相略高 搅拌速率及停止搅拌温度应适宜 注：1， 基质需按熔点高低加热熔化，温度不宜过高。 2， 药物加入基质中，同向搅拌，分布均匀。 3， 水溶性，油溶相药物分别溶于水，油中，不溶性药物研细或加液研。 4， 小剂量药W/O型用液状石蜡，乙醇 研 O/W型用甘油。 5， 挥发性或遇热要结块药物，等药物降至40度以下再加。 6， 蜂蜡，石蜡，液状石蜡在含量不变时可加液状石蜡使变稀，加固体石蜡使变稠。 7， O/W型加保湿剂，防腐剂。 8， 用于创面或抗生素基质要灭菌。 9， 多种乳化剂混用或药物与基质要注意配伍禁忌。 A．聚乙二醇B．硅酮C．含水软膏 D．羊毛脂E．凡士林 1.属于水溶性基质的是（ ） 2．属于乳剂型基质的是